Влияние местного пробиотика на пародонтит
4 января 2016 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Влияние местного пробиотика в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней при лечении хронического пародонтита
Saccharomyces boulardii обычно используют в качестве живого непатогенного пробиотического микробного корма или пищевой добавки.
S. boulardii снижает секрецию ключевых провоспалительных цитокинов и способствует выработке противовоспалительных цитокинов, таких как IL-10, что актуально в контексте патогенетических механизмов пародонтита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из методов изменения поддесневой среды является использование пробиотиков.
Пробиотики представляют собой живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу здоровью хозяина, пассивно занимая нишу, которая в противном случае может быть колонизирована патогенами.
Это, как правило, ограничивает способность патогена связываться с тканями и продуцировать факторы вирулентности.8
В последние несколько лет пробиотики были исследованы для здоровья пародонта.
Исследования показали, что некоторые кишечные бактерии могут оказывать благотворное влияние на полость рта, подавляя патогенные виды.
Teughels et al. в исследовании показали, что применение полезных бактерий полости рта под деснами после удаления зубного камня и полировки корней приводит к более совместимой с хозяином поддесневой микробиоте, что также может влиять на стимулирование полезного ответа хозяина.
Исследования показали, что пробиотические штаммы Lactobacillus (L.
reuteri, L. salivarius, L. casei, L. acidophilus) были полезны для уменьшения воспаления десен и количества черных пигментированных палочек, включая Porphyromonas gingivalis, в слюне и поддесневом налете.
Было обнаружено, что Streptococcus sanguinis и S. uberis ингибируют рост пародонтопатогенов, а между Aggregatibacter actinomycetemcomitans и S. sanguinis имеется сильный отрицательный результат.
Изоляты Weissella cibaria в виде пробиотических полосканий обладают способностью ингибировать образование биопленок как in vitro, так и in vivo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены субъекты, имевшие по крайней мере один карман размером ≥5 мм в каждом квадранте.
Критерий исключения:
- В исследование не включались пациенты с нарушениями соматического здоровья и пациенты, получившие любую форму хирургического или нехирургического лечения в течение 6-месячного периода, предшествовавшего исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебный сайт
За масштабированием и выравниванием корней (SRP) последовало нанесение смеси S boulardii-FOS.
|
Пробиотик представляет собой лиофилизированный порошок, содержащий примерно 5 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) Saccharomyces boulardii.
Во время введения смесь пробиотиков смешивали с фруктоолигосахаридами в соотношении 4:1, чтобы вызвать рост и активность S. boulardii.
Это было применено после масштабирования и корневого строгания.
|
|
Плацебо Компаратор: Сайт управления
Выполнено только масштабирование и корневая планировка (SRP).
|
Было сделано только масштабирование и корневая планировка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизнеспособности S. boulardii in vitro
Временное ограничение: до 14 дней
|
Смесь S boulardii-ФОС хранили в течение 3 недель при 25°С для периодического анализа (до 14 дней) жизнеспособности микроорганизмов на селективной среде.
Вкратце, смесь высевали на чашки с агаром Сабуро при 30°С и подсчитывали колониеобразующие единицы (КОЕ) через 24-48 ч инкубации.
Колонии выражали в виде общего логарифмического количества на мг образца (log10 КОЕ/мг).
|
до 14 дней
|
|
Жизнеспособность пробиотической смеси в пародонтальном кармане
Временное ограничение: до 7 дней
|
Количество жизнеспособных клеток определяли методом серийных разведений в агаровой среде Сабуро, модифицированной Эммонсом, и количество колоний выражали как общее логарифмическое число клеток на мл образца (log10 КОЕ/мл).
Подсчитывали только непрозрачные, светло-коричневые, гладкие колонии диаметром 2-3 мм.
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГИ
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Гингивит (модифицированный десневой индекс; MGI) измеряли в начале лечения и в течение 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
ПИ
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Зубной налет (индекс зубного налета; PI) измеряли в начале лечения и в течение 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
PPD
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Глубину кармана для зондирования (в мм) измеряли исходно и до 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
КАЛ
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Уровень клинической привязанности (CAL) измеряли в начале исследования и в течение 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/2/2014
- D139406038 (Другой идентификатор: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут переданы после публикации исследования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .