局部递送益生菌对牙周炎的影响
2016年1月4日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
局部输送的益生菌辅助洗牙和根面平整治疗慢性牙周炎的效果
布拉酵母菌通常用作活的非致病性益生菌微生物饲料或食品补充剂。
S. boulardii 减少关键促炎细胞因子的分泌并促进抗炎细胞因子如 IL-10 的产生，这与牙周炎的致病机制相关。
研究概览
详细说明
改变龈下环境的一种方法是使用益生菌。
益生菌是活的微生物，当给予足够的量时，它会通过被动占据可能被病原体定殖的生态位来赋予宿主健康益处。
这往往会限制病原体结合组织表面和产生毒力因子的能力。 8
在过去的几年中，益生菌已被研究用于牙周健康。
研究表明，某些肠道细菌可以通过抑制致病菌在口腔中发挥有益作用。
Teughels 等人在一项研究中表明，在刮治和根面平整后在龈下应用有益的口腔细菌会导致更适合宿主的龈下微生物群，这也可能会促进有益的宿主反应。 10
研究表明，益生菌乳酸杆菌菌株 (L.
reuteri、L. salivarius、L. casei、L. acidophilus）可用于减少牙龈炎症和黑色色素棒（包括牙龈卟啉单胞菌）在唾液和龈下菌斑中的数量。
血链球菌和乳房链球菌被发现可抑制牙周病原体的生长，并且 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 和血链球菌之间呈强阴性。
Weissella cibaria 分离物以益生菌冲洗液的形式具有抑制生物膜形成的能力，无论是在体外还是在体内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个象限至少有一个口袋≥5 mm 的受试者被纳入研究。
排除标准：
- 不包括在导致研究的 6 个月期间内接受过任何形式的手术或非手术治疗的医学上受损的患者和患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习网站
在刮除和根面平整 (SRP) 之后放置布拉氏链球菌-FOS 混合物
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益生菌为冻干粉形式，含有约 50 亿个布拉酵母菌菌落形成单位 (CFU)。
在给药时，将益生菌混合物与低聚果糖以 4:1 的比例混合，以诱导布拉氏酵母菌的生长和活性。
这是在缩放和根面平整之后应用的。
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安慰剂比较：控制站点
仅进行了刮治和根面平整 (SRP)
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仅进行了缩放和根部刨平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S. boulardii 生存能力的体外估计
大体时间：最多 14 天
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S boulardii-FOS 混合物在 25ºC 下储存 3 周，用于定期分析（最多 14 天）微生物在选择性培养基上的活力。
简而言之，将混合物在 30°C 下接种在沙氏琼脂平板上，并在孵育 24 至 48 小时后计算菌落形成单位 (CFU)。
菌落表示为每毫克样品的总对数计数 (log10 CFU/mg)。
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最多 14 天
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益生菌混合物在牙周袋中的活力
大体时间：最多 7 天
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活细胞计数通过 Emmons 改良的 Sabouraud 琼脂培养基的连续稀释法测定，菌落表示为每毫升样品的总对数计数 (log10 CFU/ml)。
仅对不透明、浅棕色、光滑且直径为 2-3 毫米的菌落进行计数。
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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地理标志
大体时间：长达 6 个月
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在基线和治疗后 6 个月内测量牙龈炎（改良牙龈指数；MGI）。
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长达 6 个月
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PI
大体时间：长达 6 个月
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在基线和治疗后长达 6 个月测量斑块（斑块指数；PI）。
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长达 6 个月
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PPD
大体时间：长达 6 个月
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在基线和治疗后 6 个月内测量探诊袋深度（以毫米为单位）。
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长达 6 个月
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校准器
大体时间：长达 6 个月
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临床依恋水平 (CAL) 在基线和治疗后 6 个月内测量。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rampalli V Chandra, MDS;DNB、IEC, SVSIDS, Mahabubnagar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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