Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lokálně dodávaného probiotika u parodontitidy

4. ledna 2016 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Účinek lokálně dodávaného probiotika jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů při léčbě chronické parodontitidy

Saccharomyces boulardii se běžně používá jako živé nepatogenní probiotické mikrobiální krmivo nebo doplněk stravy. S. boulardii snižuje sekreci klíčových prozánětlivých cytokinů a podporuje produkci protizánětlivých cytokinů, jako je IL-10, což je relevantní v kontextu patogenních mechanismů u parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z metod, jak změnit subgingivální prostředí, je použití probiotik. Probiotika jsou živé mikroorganismy, které, pokud jsou podávány v adekvátním množství, propůjčují hostiteli zdravotní přínos tím, že pasivně obsazují mezeru, která by jinak mohla být kolonizována patogeny. To má tendenci omezovat schopnost patogenu vázat se na povrchy tkání a produkovat faktory virulence.8 V posledních několika letech byla probiotika zkoumána pro zdraví parodontu. Studie ukázaly, že některé střevní bakterie mohou mít příznivé účinky v ústní dutině inhibicí patogenních druhů. Teughels et al. ve studii prokázali, že aplikace prospěšných orálních bakterií subgingiválně po oškrabání a ohoblování kořenů vedla k subgingivální mikrobiotě kompatibilní s hostitelem, což může také ovlivnit podporu příznivé reakce hostitele.10 Studie odhalily, že probiotické kmeny Lactobacillus (L. reuteri, L salivarius, L. casei, L. acidophilus) byly užitečné při snižování zánětu dásní a počtu černě pigmentovaných tyčinek, včetně Porphyromonas gingivalis, ve slinách a subgingiválním plaku. Bylo zjištěno, že Streptococcus sanguinis & S. uberis inhibují růst parodontopatogenů a silně negativní mezi Aggregatibacter actinomycetemcomitans a S. sanguinis. Izoláty Weissella cibaria ve formě probiotického výplachu mají schopnost inhibovat tvorbu biofilmu, jak in vitro, tak in vivo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti jedinci s alespoň jednou kapsou ≥5 mm v každém kvadrantu.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyli zahrnuti zdravotně oslabení pacienti a pacienti, kteří v období 6 měsíců před zahájením studie podstoupili jakoukoli formu chirurgické nebo nechirurgické terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní místo
Scaling and Root planing (SRP) bylo následováno umístěním směsi S boulardii-FOS
Postup: Studijní místo
Probiotikum je ve formě lyofilizovaného prášku obsahujícího přibližně 5 miliard jednotek tvořících kolonie (CFU) Saccharomyces boulardii. V době podání byla probiotická směs smíchána s fruktooligosacharidem v poměru 4:1 pro navození růstu a aktivity u S boulardii. Toto bylo aplikováno po okujení a ohoblování kořenů.
Komparátor placeba: Kontrolní místo
Bylo provedeno pouze Scaling and Root planing (SRP).
Postup: Kontrolní místo
Bylo provedeno pouze škálování a hoblování kořenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In vitro Odhad životaschopnosti S. boulardii
Časové okno: až 14 dní
Směs S boulardii-FOS byla skladována po dobu 3 týdnů při 25 °C pro periodickou analýzu (až 14 dní) životaschopnosti mikroorganismů na selektivním médiu. Stručně, směs byla nanesena na Sabouraudovy agarové plotny při 30 °C a jednotky tvořící kolonie (CFU) byly spočítány po 24 až 48 hodinách inkubace. Kolonie byly vyjádřeny jako celkový logaritmus počtu na mg vzorku (logio CFU/mg).
až 14 dní
Životaschopnost probiotické směsi v parodontální kapse
Časové okno: až 7 dní
Počet životaschopných buněk byl stanoven metodou sériového ředění na Emmonsově modifikaci Sabouraudova agarového média a kolonie byly vyjádřeny jako celkový logaritmus počtu na ml vzorku (log10 CFU/ml). Byly počítány pouze kolonie, které byly neprůhledné, světle hnědé, hladké a 2-3 mm v průměru.
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GI
Časové okno: až 6 měsíců
Gingivitida (Modified gingival index; MGI) byla měřena na začátku léčby a do 6 měsíců po léčbě.
až 6 měsíců
PI
Časové okno: až 6 měsíců
Plak (Plaque index; PI) byl měřen na začátku léčby a do 6 měsíců po léčbě.
až 6 měsíců
PPD
Časové okno: až 6 měsíců
Hloubka kapsy sondy (v mm) byla měřena na začátku a do 6 měsíců po léčbě.
až 6 měsíců
CAL
Časové okno: až 6 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL) byla měřena na začátku léčby a do 6 měsíců po léčbě.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/2/2014
  • D139406038 (Jiný identifikátor: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po zveřejnění studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní místo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit