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치주염에서 국소 전달 프로바이오틱스의 효과

2016년 1월 4일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

만성 치주염 관리에서 스케일링 및 치근 활택에 대한 보조제로서 국소 전달 프로바이오틱스의 효과

Saccharomyces boulardii는 일반적으로 살아있는 비병원성 프로바이오틱 미생물 사료 또는 식품 보충제로 사용됩니다. S. boulardii는 주요 프로 염증성 사이토카인의 분비를 감소시키고 치주염의 병원성 메커니즘과 관련된 IL-10과 같은 항염증성 사이토카인의 생성을 촉진합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치은연하 환경을 바꾸는 한 가지 방법은 프로바이오틱스를 사용하는 것입니다. 프로바이오틱스는 살아있는 미생물로 적절한 양을 투여하면 병원균이 서식할 수 있는 틈새를 수동적으로 점유함으로써 숙주에게 건강상의 이점을 부여합니다. 이것은 조직 표면에 결합하고 독성 인자를 생성하는 병원체의 능력을 제한하는 경향이 있습니다.8 지난 몇 년 동안 프로바이오틱스가 치주 건강에 대해 조사되었습니다. 연구에 따르면 특정 장내 세균이 병원성 종을 억제함으로써 구강에서 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다. Teughels 등은 한 연구에서 스케일링 및 치근 활택 후 유익한 구강 박테리아를 치은연하에 적용하면 유익한 숙주 반응의 촉진에 영향을 미칠 수 있는 숙주와 호환되는 치은연하 미생물군이 더 많이 생성된다는 것을 보여주었습니다.10 연구에 따르면 프로바이오틱 락토바실러스 균주(L. reuteri, L salivarius, L. casei, L. acidophilus)는 타액 및 치은연하 플라크에서 Porphyromonas gingivalis를 포함하여 치은 염증 및 흑색 색소 막대의 수를 줄이는 데 유용했습니다. Streptococcus sanguinis & S. uberis는 치주병균의 성장을 억제하는 것으로 밝혀졌으며 Aggregatibacter actinomycetemcomitans와 S. sanguinis 사이에 강한 음성이 나타났습니다. 프로바이오틱 린스 형태의 Weissella cibaria 분리물은 시험관 내 및 생체 내 모두에서 생물막 형성을 억제하는 능력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 509002
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각 사분면에 5mm 이상의 주머니가 하나 이상 있는 피험자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자 및 연구로 이어지는 6개월 기간 동안 모든 형태의 외과적 또는 비외과적 치료를 받은 환자는 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 사이트
SRP(Scaling and Root Planing) 후 S boulardii-FOS 혼합물을 배치했습니다.
절차: 연구 사이트
프로바이오틱은 Saccharomyces boulardii의 약 50억 콜로니 형성 단위(CFU)를 포함하는 동결 건조 분말 형태입니다. 투여 시 프로바이오틱 혼합물을 프락토올리고당과 4:1의 비율로 혼합하여 S boulardii의 성장 및 활성을 유도하였다. 이것은 스케일링 및 루트 플래닝 후에 적용되었습니다.
위약 비교기: 컨트롤 사이트
스케일링 및 루트 플래닝(SRP)만 수행됨
절차: 컨트롤 사이트
스케일링과 루트 플래닝만 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. boulardii 생존력의 시험관 내 평가
기간: 최대 14일
S boulardii-FOS 혼합물은 선택적 배지에서 미생물 생존력의 주기적 분석(최대 14일)을 위해 25ºC에서 3주 동안 보관되었습니다. 간략하게, 혼합물을 30℃에서 Sabouraud's 한천 플레이트에 도말하고 콜로니 형성 단위(CFU)를 24 내지 48시간의 인큐베이션 후에 계수하였다. 콜로니는 샘플 mg당 총 로그 수로 표현되었습니다(log10 CFU/mg).
최대 14일
치주 주머니에서 프로바이오틱 혼합물의 생존력
기간: 최대 7일
생균수는 Emmons'modified Sabouraud's agar medium의 연속희석법으로 측정하였으며, 콜로니는 시료 ml당 총 log수(log10 CFU/ml)로 나타내었다. 불투명하고 밝은 갈색이며 매끄러우며 직경이 2-3mm인 콜로니만 계수했습니다.
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미군 병사
기간: 최대 6개월
치은염(Modified gingival index; MGI)은 기준선과 치료 후 최대 6개월까지 측정되었습니다.
최대 6개월
파이
기간: 최대 6개월
플라크(Plaque index; PI)는 기준선과 치료 후 최대 6개월까지 측정되었습니다.
최대 6개월
PPD
기간: 최대 6개월
프로빙 포켓 깊이(mm)는 기준선에서 그리고 치료 후 최대 6개월까지 측정되었습니다.
최대 6개월
칼
기간: 최대 6개월
임상적 부착 수준(CAL)은 기준선과 치료 후 최대 6개월까지 측정되었습니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SVS Institute of Dental Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVSIDS/PERIO/2/2014
  • D139406038 (기타 식별자: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 연구가 게시된 후 공유됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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