Paikallisesti toimitetun probiootin vaikutus parodontiittiin
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Paikallisesti annettavan probiootin vaikutus hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä kroonisen parodontiittien hoidossa
Saccharomyces boulardiia käytetään yleisesti elävänä ei-patogeenisenä probioottisena mikrobirehuna tai ravintolisänä.
S. boulardii vähentää keskeisten pro-inflammatoristen sytokiinien eritystä ja edistää anti-inflammatoristen sytokiinien, kuten IL-10:n, tuotantoa, mikä on olennaista parodontiitin patogeenisten mekanismien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tapa muuttaa subgingivaalista ympäristöä on käyttää probiootteja.
Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka riittävinä määrinä annettuna tuovat isännälle terveydellistä etua miehittämällä passiivisesti markkinaraon, johon patogeenit voivat muutoin kolonisoida.
Tämä pyrkii rajoittamaan patogeenin kykyä sitoutua kudospintoihin ja tuottaa virulenssitekijöitä.
Viime vuosina probiootteja on tutkittu parodontaalin terveydelle.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt suolistobakteerit voivat vaikuttaa suuonteloon suotuisasti estämällä patogeenisiä lajeja.
Teughels ym. tutkimuksessa osoittivat, että hyödyllisten suun bakteerien käyttö subgingivaalisesti hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen johti isäntäyhteensopivampiin subgingivaaliseen mikrobiotaan, mikä saattaa myös vaikuttaa hyödyllisen isännän vasteen edistämiseen.
Tutkimukset ovat paljastaneet, että probioottiset Lactobacillus-kannat (L.
reuteri, L salivarius, L. casei, L. acidophilus) olivat käyttökelpoisia vähentämään ientulehdusta ja mustapigmentoituneiden sauvojen, mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, määrää syljessä ja subgingivaalisessa plakissa.
Streptococcus sanguinis & S. uberisin havaittiin estävän periodontopatogeenien kasvua ja vahva negatiivinen vaikutus Aggregatibacter actinomycetemcomitansin ja S. sanguinisin välillä.
Weissella cibaria -isolaateilla probioottihuuhtelun muodossa on kyky estää biofilmin muodostumista sekä in vitro että in vivo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 509002
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan koehenkilöt, joilla oli vähintään yksi tasku ≥ 5 mm kussakin neljänneksessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja potilaat, jotka olivat saaneet minkäänlaista kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa tutkimukseen johtaneen 6 kuukauden aikana, eivät olleet mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelusivusto
Skaalausta ja juurihöyläämistä (SRP) seurasi S boulardii-FOS -seoksen sijoittaminen
|
Probiootti on lyofilisoidun jauheen muodossa, joka sisältää noin 5 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) Saccharomyces boulardiista.
Antohetkellä probioottinen seos sekoitettiin frukto-oligosakkaridin kanssa suhteessa 4:1 kasvun ja aktiivisuuden indusoimiseksi S boulardiissa.
Tämä käytettiin skaalauksen ja juurihöyläyksen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaussivusto
Vain skaalaus ja juurihöyläys (SRP) suoritettiin
|
Vain skaalaus ja juurihöyläys tehtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. boulardii -elinkelpoisuuden arviointi in vitro
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
S boulardii-FOS -seosta säilytettiin 3 viikkoa 25 ºC:ssa mikro-organismien elinkelpoisuuden ajoittain (14 päivään asti) analysoimiseksi selektiivisellä alustalla.
Lyhyesti, seos maljattiin Sabouraud'n agarmaljoille 30 °C:ssa ja pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU) laskettiin 24 - 48 tunnin inkubaation jälkeen.
Pesäkkeet ilmaistiin kokonaismääränä logaritmit per mg näytettä (log10 CFU/mg).
|
jopa 14 päivää
|
|
Probioottiseoksen elinkelpoisuus periodontaalisessa taskussa
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Elävien solujen määrä määritettiin sarjalaimennusmenetelmällä Emmonsin tekemällä Sabouraud'n agar-agar-alustan modifikaatiolla, ja pesäkkeet ilmaistiin kokonaislogaritmisten lukumääränä näytettä millilitraa kohti (log10 CFU/ml).
Vain pesäkkeet, jotka olivat läpinäkymättömiä, vaaleanruskeita, sileitä ja halkaisijaltaan 2-3 mm, laskettiin.
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ientulehdus (Modified gingival index; MGI) mitattiin lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
PI
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Plakki (plaque index; PI) mitattiin lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
PPD
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
CAL
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Clinical Attachment Level (CAL) mitattiin lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rampalli V Chandra, MDS;DNB, IEC, SVSIDS, Mahabubnagar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/2/2014
- D139406038 (Muu tunniste: Dr NTR University of Health Sciences, Vijayawada, India)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .