生体肝切除における術後鎮痛のための腹横筋平面ブロック
2016年1月5日 更新者：Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University
生体肝切除における術後鎮痛のための超音波ガイド下腹横筋平面ブロック：無作為対照二重盲検試験
近年、臓器の必要性が高まっているため、生体臓器移植が増加しています。
この研究の目的は、右外側拡張上部正中腹部切開が使用された肝移植ドナーにおける術後鎮痛およびオピオイド消費に対するTAPブロックの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
このプロスペクティブ無作為対照二重盲検研究は、右肝切除手術を受ける予定の 18 ～ 65 歳の 50 人の肝移植ドナーを対象に実施されました。
標準全身麻酔後に超音波による TAP ブロックを施行した症例を第 1 群、標準全身麻酔のみを施行した症例を第 2 群とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝移植ドナー
除外基準:
- -研究プロトコルで使用される薬物に対するアレルギーの病歴のある患者、凝固病理学、オピオイド耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹横筋プレーンブロック
標準的な全身麻酔後に超音波による腹横筋平面ブロックを受けた患者は、グループ 1 を代表しました。 腹横筋平面ブロックは、6 ～ 13 MHz の線形プローブを使用したリアルタイムの超音波ガイダンスで画像を取得することにより、両側で実行されました。 ブロックは、面内技術を介してリアルタイム画像を取得しながら、22 G 80 mm 針で配置されました。 ０．５％ブピバカイン１．５ｍｇ／ｋｇの局所麻酔薬濃度を生理食塩水で４０ｍＬに調製した後、２０ｍＬ注射器２本を準備した。 これらを左右の腹壁に投与した。 術後の鎮痛は、モルヒネを介して患者制御の鎮痛装置で投与されました。 |
標準全身麻酔後に超音波ガイド下腹横筋平面ブロックを併用したブピバカインを使用した症例をグループ1とした。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ブロックされていない
標準的な全身麻酔のみを受けた患者は、グループ 2 を構成しました。術後の鎮痛は、患者制御の鎮痛装置であるモルヒネを介して投与されました。
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標準全身麻酔のみを適用した症例をグループ2とした
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア（運動時および安静時）
時間枠：術後24時間
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痛みのスコアは、視覚的なアナログ スケールを使用して評価されました (0: 痛みなし、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10: 耐え難いほどの痛み)。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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モルヒネ消費量は術後24時間で測定されました
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet Ali Erdogan、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月5日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。