Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi i levende donor hepatektomi
5. januar 2016 oppdatert av: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane Block for Postoperativ Analgesi in Living Donor Hepatektomi: Randomisert kontrollert dobbeltblindet forsøk
Organtransplantasjon fra levende donorer har økt de siste årene på grunn av økt behov for organer.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av en TAP-blokk på postoperativ analgesi og opioidforbruk hos levertransplantasjonsdonorer hvor det ble brukt et høyre lateralt forlengende øvre midtlinje abdominalsnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte kontrollerte dobbeltblindede studien ble utført med 50 levertransplantasjonsdonorer mellom 18-65 år som var planlagt å gjennomgå høyre hepatektomikirurgi.
Tilfeller som TAP-blokk med ultralyd ble påført etter standard generell anestesi ble bestemt som gruppe 1 og tilfeller som kun ble påført standard generell anestesi, ble bestemt som gruppe 2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levertransplantasjonsdonorer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med allergi mot legemidlene brukt i studieprotokollen, koagulasjonspatologi, opioidtoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blokk
Pasienter som fikk en tranversus abdominis-planblokk med ultralyd etter standard generell anestesi representerte gruppe 1. Tranversus abdominis-planblokken ble utført bilateralt ved å oppnå et bilde med sanntids ultralydveiledning med en 6-13 MHz lineær sonde. Blokken ble plassert med en 22 G 80 mm nål mens det ble oppnådd sanntidsbilder via en in-plane-teknikk. To 20 ml sprøyter ble klargjort etter klargjøring av en lokalbedøvelseskonsentrasjon på 1,5 mg/kg 0,5 % bupivakain til 40 ml med saltvann. Disse ble administrert til venstre og høyre bukvegg. Postoperativ analgesi ble administrert gjennom et morfin, det pasientkontrollerte analgesiapparatet. |
Tilfeller som brukte bupivakain med ultralydveiledet transversus abdominis planblokk ble påført etter standard generell anestesi ble bestemt som gruppe 1
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: ikke-blokkert
Pasienter som mottok standard generell anestesi alene utgjorde gruppe 2. Postoperativ analgesi ble administrert med morfin, det pasientkontrollerte analgesiapparatet.
|
Tilfeller som ble brukt alene på standard generell anestesi ble bestemt som gruppe 2
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore (ved bevegelse og hvile)
Tidsramme: postoperativt etter 24 timer
|
Smerteskår ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (0: Ingen smerte, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: Uutholdelig smerte).
|
postoperativt etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk
Tidsramme: postoperativt etter 24 timer
|
morfinforbruket ble målt i postoperativt 24 timer
|
postoperativt etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .