腹横肌平面阻滞活体肝切除术后镇痛
2016年1月5日 更新者：Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University
超声引导腹横肌平面阻滞用于活体肝切除术后镇痛：随机对照双盲试验
近年来，由于对器官的需求增加，活体供体器官移植有所增加。
本研究的目的是调查 TAP 阻滞对肝移植供体术后镇痛和阿片类药物消耗的影响，其中使用了右侧延伸的上中线腹部切口。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照双盲研究是对 50 名年龄在 18-65 岁之间、计划接受右肝切除术的肝移植供体进行的。
在标准全身麻醉后应用超声 TAP 阻滞的病例被确定为第 1 组，仅应用标准全身麻醉的病例被确定为第 2 组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植供体
排除标准：
- 对研究方案中使用的药物、凝血病理学、阿片类药物耐受性有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
在标准全身麻醉后接受腹横肌平面阻滞的患者代表第 1 组。 腹横肌平面阻滞通过使用 6-13 MHz 线性探头实时超声引导获取图像来双侧执行。 在通过平面内技术获取实时图像的同时，用 22 G 80 mm 针放置该块。 在用生理盐水制备局部麻醉剂浓度为 1.5 mg/kg 的 0.5% 布比卡因至 40 mL 后，准备了两个 20 mL 注射器。 这些被施用于左腹壁和右腹壁。 术后镇痛通过患者自控镇痛装置吗啡进行。 |
标准全身麻醉后应用布比卡因联合超声引导腹横肌平面阻滞的病例确定为第1组
其他名称：
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安慰剂比较：非阻塞
仅接受标准全身麻醉的患者构成第 2 组。术后镇痛通过患者自控镇痛装置吗啡进行。
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单独应用标准全身麻醉的病例确定为第2组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分（运动和休息时）
大体时间：术后24小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛评分（0：无疼痛，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10：极度疼痛）。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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术后24小时测量吗啡用量
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Ali Erdogan、Inonu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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