Bloqueo del plano transverso del abdomen para analgesia postoperatoria en hepatectomía de donante vivo
5 de enero de 2016 actualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria en la hepatectomía de donante vivo: ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego
El trasplante de órganos de donantes vivos ha aumentado en los últimos años debido a una mayor necesidad de órganos.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un bloqueo TAP sobre la analgesia posoperatoria y el consumo de opiáceos en donantes de trasplante hepático en los que se utilizó una incisión abdominal en la línea media superior con extensión lateral derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, se realizó con 50 donantes de trasplante hepático de entre 18 y 65 años que estaban programados para someterse a una cirugía de hepatectomía derecha.
Los casos a los que se les aplicó el bloqueo TAP con ultrasonido después de la anestesia general estándar se determinaron como Grupo 1 y los casos a los que se les aplicó únicamente anestesia general estándar se determinaron como el Grupo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de trasplante hepático
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos utilizados en el protocolo de estudio, patología de la coagulación, tolerancia a opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Los pacientes que recibieron un bloqueo del plano del transverso del abdomen con ultrasonido después de la anestesia general estándar representaron el Grupo 1. El bloqueo del plano del transverso del abdomen se realizó de forma bilateral mediante la obtención de una imagen con guía ecográfica en tiempo real con una sonda lineal de 6-13 MHz. El bloque se colocó con una aguja de 80 mm de 22 G mientras se obtenían imágenes en tiempo real mediante una técnica en el plano. Se prepararon dos jeringas de 20 mL después de preparar una concentración de anestésico local de 1,5 mg/kg de bupivacaína al 0,5% a 40 mL con solución salina. Estos se administraron en las paredes abdominales izquierda y derecha. La analgesia postoperatoria se administró a través de un dispositivo de analgesia controlado por el paciente con morfina. |
Los casos a los que se les aplicó bupivacaína con bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía después de la anestesia general estándar se determinaron como Grupo 1
Otros nombres:
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Comparador de placebos: no bloqueado
Los pacientes que recibieron anestesia general estándar sola conformaron el Grupo 2. La analgesia postoperatoria se administró a través de un dispositivo de analgesia con morfina controlado por el paciente.
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Los casos a los que se les aplicó anestesia general estándar sola se determinaron como Grupo 2
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuaciones de dolor (en movimiento y en reposo)
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 24 horas
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Las puntuaciones de dolor se evaluaron mediante una escala analógica visual (0: sin dolor, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: dolor insoportable).
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postoperatorio a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: postoperatorio a las 24 horas
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el consumo de morfina se midió en las 24 horas postoperatorias
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postoperatorio a las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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