Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi ved levende donor hepatektomi

5. januar 2016 opdateret af: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi i levende donor Hepatektomi: Randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg

Organtransplantation af levende donorer er steget de seneste år på grund af et øget behov for organer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en TAP-blok på postoperativ analgesi og opioidforbrug hos levertransplantationsdonorer, hvor der blev brugt et højre lateralt forlængende øvre midtlinje-abdominalsnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede dobbeltblindede undersøgelse blev udført med 50 levertransplantationsdonorer mellem 18-65 år, som var planlagt til at gennemgå højre hepatektomioperation. Tilfælde, hvor TAP-blok med ultralyd blev påført efter almindelig generel anæstesi blev bestemt som gruppe 1, og tilfælde, hvor kun standard generel anæstesi blev påført, blev bestemt som gruppe 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levertransplantationsdonorer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsesprotokollen, koagulationspatologi, opioidtolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transversus abdominis plan blok

Patienter, der modtog en tranversus abdominis-planblok med ultralyd efter almindelig generel anæstesi, repræsenterede gruppe 1.

Tranversus abdominis-planblokken blev udført bilateralt ved at opnå et billede med ultralydsvejledning i realtid med en 6-13 MHz lineær sonde.

Blokken blev placeret med en 22 G 80 mm nål, mens der blev opnået realtidsbilleder via en in-plane-teknik.

To 20 ml sprøjter blev fremstillet efter fremstilling af en lokalbedøvelseskoncentration på 1,5 mg/kg 0,5% bupivacain til 40 ml med saltvand. Disse blev administreret til venstre og højre abdominalvæg.

Postoperativ analgesi blev administreret gennem en morfin, det patientkontrollerede analgesiapparat.
Medicin: Transversus Abdominis Plane Block
Tilfælde, hvortil der blev anvendt bupivacain med ultralydsstyret transversus abdominis-planblok blev påført efter almindelig generel anæstesi, blev bestemt som gruppe 1
Andre navne:
  • Marcaine almindelig+morfin
Placebo komparator: ikke-blokeret
Patienter, der alene modtog almindelig generel anæstesi, udgjorde gruppe 2. Postoperativ analgesi blev administreret gennem en morfin, det patientkontrollerede analgesiapparat.
Medicin: almindelig generel anæstesi
Tilfælde, hvortil der blev anvendt alene standard generel anæstesi, blev bestemt som gruppe 2
Andre navne:
  • morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore (ved bevægelse og hvile)
Tidsramme: postoperativt efter 24 timer
Smertescore blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (0: Ingen smerte, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: Ulidelig smerte).
postoperativt efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: postoperativt efter 24 timer
morfinforbruget blev målt i postoperativt 24 timer
postoperativt efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner