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살아있는 기증자 간절제술에서 수술 후 진통을 위한 복횡근 평면 블록

2016년 1월 5일 업데이트: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

생체 기증자 간 절제술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 블록: 무작위 통제 이중 맹검 시험

생체 기증자 장기 이식은 장기에 대한 필요성 증가로 인해 최근 몇 년 동안 증가했습니다. 이 연구의 목적은 오른쪽 측면 확장 상부 정중선 복부 절개가 사용된 간 이식 기증자의 수술 후 진통 및 오피오이드 소비에 대한 TAP 블록의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구는 오른쪽 간 절제 수술을 받을 예정인 18-65세 사이의 50명의 간 이식 기증자를 대상으로 수행되었습니다. 표준전신마취 후 초음파를 이용한 TAP block을 시행한 경우를 1군으로, 표준전신마취만 시행한 경우를 2군으로 판단하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간 이식 기증자

제외 기준:

  • 연구 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력, 응고 병리, 오피오이드 내성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면 블록

표준 전신 마취 후 초음파로 복횡단 평면 차단술을 받은 환자는 그룹 1을 대표했습니다.

6-13MHz 선형 탐침으로 실시간 초음파 유도 영상을 획득하여 양측 복횡근 평면 차단을 시행하였다.

평면 내 기술을 통해 실시간 이미지를 얻으면서 블록을 22G 80mm 바늘로 배치했습니다.

0.5% 부피바카인 1.5mg/kg의 국소마취제 농도를 식염수 40mL로 준비한 후 20mL 주사기 2개를 준비하였다. 이들은 왼쪽 및 오른쪽 복벽에 투여되었습니다.

수술 후 진통은 모르핀 환자 제어 진통 장치를 통해 관리 되었다.

표준전신마취 후 부피바카인과 초음파유도 복횡단평면차단술을 시행한 경우를 1군으로 판정하였다.
다른 이름들:
  • 마케인 플레인+모르핀
위약 비교기: 차단되지 않은
표준 전신 마취만 받은 환자들이 그룹 2를 구성했습니다. 수술 후 진통은 모르핀 환자 제어 진통 장치를 통해 투여되었습니다.
표준전신마취를 단독으로 시행한 경우를 2군으로 판정
다른 이름들:
  • 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(움직일 때와 휴식할 때)
기간: 수술 후 24시간
통증 점수는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다(0: 통증 없음, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: 극심한 통증).
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
모르핀 소모량은 수술 후 24시간 내에 측정되었습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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