Transversus Abdominis -tasoblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan elävän luovuttajan maksan poistoleikkauksessa
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsatasoblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan elävän luovuttajan hepatektomiassa: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Elävien luovuttajien elinsiirrot ovat lisääntyneet viime vuosina lisääntyneen elinten tarpeen vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TAP-salpauksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja opioidien kulutukseen maksansiirtoluovuttajilla, joille käytettiin oikealta sivulta ulottuvaa ylempää keskiviivaa olevaa vatsan viiltoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus suoritettiin 50 maksansiirtoluovuttajalla, jotka olivat iältään 18–65 vuotta ja joille oli määrä tehdä oikeanpuoleinen hepatektomia.
Tapaukset, joissa TAP-salpaus käytettiin ultraäänellä standardin yleisanestesian jälkeen, määritettiin ryhmäksi 1 ja tapaukset, joihin sovellettiin vain tavallista yleispuudutusta, määritettiin ryhmäksi 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksansiirtoluovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille, hyytymispatologia, opioiditoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poikittainen vatsatasolohko
Potilaat, jotka saivat transversus abdominis tasoblokauksen ultraäänellä tavallisen yleisanestesian jälkeen, edustivat ryhmää 1. Tranversus abdominis -tasolohko suoritettiin kahdenvälisesti ottamalla kuva reaaliaikaisella ultraääniohjauksella 6-13 MHz lineaarisella koettimella. Lohko asetettiin 22 G 80 mm neulalla samalla kun saatiin reaaliaikaisia kuvia in-plane-tekniikalla. Kaksi 20 ml:n ruiskua valmistettiin sen jälkeen, kun oli valmistettu paikallispuudutuskonsentraatio 1,5 mg/kg 0,5 % bupivakaiinia 40 ml:aan suolaliuoksella. Nämä annettiin vasempaan ja oikeaan vatsan seinämään. Leikkauksen jälkeinen analgesia annettiin morfiinilla, joka oli potilaan kontrolloima analgesia. |
Tapaukset, joille käytettiin bupivakaiinia ultraääniohjatun transversus abdominis tasoblokkauksen kanssa, käytettiin normaalin yleisanestesian jälkeen, määritettiin ryhmäksi 1
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: estämätön
Potilaat, jotka saivat tavanomaista yleispuudutusta yksinään, muodostivat ryhmän 2. Leikkauksen jälkeinen analgesia annettiin morfiinilla, potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella.
|
Tapaukset, joihin sovellettiin yksinään tavallista yleispuudutusta, määritettiin ryhmään 2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet (liikkeessä ja levossa)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Kipupisteet arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0: ei kipua, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: sietämätön kipu).
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
morfiinin kulutus mitattiin leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana
|
leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .