Bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire dans l'hépatectomie avec donneur vivant
5 janvier 2016 mis à jour par: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Bloc plan transverse de l'abdomen guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire dans l'hépatectomie avec donneur vivant : essai contrôlé randomisé en double aveugle
La transplantation d'organes de donneurs vivants a augmenté ces dernières années en raison d'un besoin accru d'organes.
L'objectif de cette étude était d'étudier les effets d'un bloc TAP sur l'analgésie postopératoire et la consommation d'opioïdes chez les donneurs de transplantation hépatique chez qui une incision abdominale médiane supérieure s'étendant latéralement à droite a été utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée contrôlée en double aveugle a été menée auprès de 50 donneurs de transplantation hépatique âgés de 18 à 65 ans qui devaient subir une hépatectomie droite.
Les cas auxquels le bloc TAP avec ultrasons a été appliqué après une anesthésie générale standard ont été déterminés comme groupe 1 et les cas auxquels seule une anesthésie générale standard a été appliquée ont été déterminés comme groupe 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs de transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans le protocole d'étude, pathologie de la coagulation, tolérance aux opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: bloc plan transverse de l'abdomen
Les patients ayant reçu un bloc plan transverse de l'abdomen avec échographie après anesthésie générale standard représentaient le groupe 1. Le bloc plan transverse de l'abdomen a été réalisé de manière bilatérale en obtenant une image avec guidage échographique en temps réel avec une sonde linéaire 6-13 MHz. Le bloc a été placé avec une aiguille 22 G 80 mm tout en obtenant des images en temps réel via une technique dans le plan. Deux seringues de 20 ml ont été préparées après avoir préparé une concentration d'anesthésique local de 1,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,5 % pour 40 ml avec une solution saline. Ceux-ci ont été administrés aux parois abdominales gauche et droite. L'analgésie postopératoire a été administrée à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine. |
Les cas auxquels la bupivacaïne a été utilisée avec un bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons après une anesthésie générale standard ont été déterminés comme groupe 1
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: non bloqué
Les patients qui ont reçu une anesthésie générale standard seule ont constitué le groupe 2. L'analgésie postopératoire a été administrée au moyen d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine.
|
Les cas auxquels une anesthésie générale standard a été appliquée seule ont été déterminés comme groupe 2
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
scores de douleur (au mouvement et au repos)
Délai: postopératoire à 24 heures
|
Les scores de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 : aucune douleur, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 : douleur atroce).
|
postopératoire à 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de morphine
Délai: postopératoire à 24 heures
|
la consommation de morphine a été mesurée dans les 24 heures postopératoires
|
postopératoire à 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .