Transversus Abdominis Plane Block voor postoperatieve analgesie bij hepatectomie van een levende donor
5 januari 2016 bijgewerkt door: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade voor postoperatieve analgesie bij hepatectomie van een levende donor: gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie
De transplantatie van levende donororganen is de afgelopen jaren toegenomen vanwege een toegenomen behoefte aan organen.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van een TAP-blok op postoperatieve analgesie en opioïdenconsumptie bij levertransplantatiedonoren bij wie een rechts lateraal uitstrekkende incisie in de bovenbuik in het midden van de buik werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie werd uitgevoerd met 50 levertransplantatiedonors tussen 18 en 65 jaar die op het punt stonden een hepatectomieoperatie rechts te ondergaan.
Gevallen bij wie TAP-blok met echografie werd toegepast na standaard algemene anesthesie werden bepaald als groep 1 en gevallen bij wie alleen standaard algemene anesthesie werd toegepast, werden bepaald als groep 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levertransplantatie donoren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelen die in het onderzoeksprotocol worden gebruikt, stollingspathologie, opioïdentolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: transversus abdominis vlakblok
Patiënten die na standaard algemene anesthesie een transversus abdominis-blokkade met echografie kregen, vertegenwoordigden Groep 1. Het transversus abdominis-vlakblok werd bilateraal uitgevoerd door een beeld te verkrijgen met real-time ultrasone begeleiding met een 6-13 MHz lineaire sonde. Het blok werd geplaatst met een naald van 22 G 80 mm terwijl real-time beelden werden verkregen via een in-plane techniek. Twee injectiespuiten van 20 ml werden bereid na bereiding van een plaatselijke verdovingsconcentratie van 1,5 mg/kg 0,5% bupivacaïne tot 40 ml met zoutoplossing. Deze werden toegediend aan de linker en rechter buikwand. Postoperatieve analgesie werd toegediend door middel van een morfine, het door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat. |
Gevallen waarbij bupivacaïne werd gebruikt met echogeleide transversus abdominis-blokkade werd toegepast na standaard algemene anesthesie, werden bepaald als Groep 1
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: niet-geblokkeerd
Patiënten die alleen standaard algemene anesthesie kregen, vormden groep 2. Postoperatieve analgesie werd toegediend via een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat met morfine.
|
Gevallen op wie alleen standaard algemene anesthesie van toepassing was, werden bepaald als Groep 2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscores (bij beweging en in rust)
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
|
Pijnscores werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (0: geen pijn, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: ondragelijke pijn).
|
postoperatief na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: postoperatief na 24 uur
|
morfineconsumptie werd postoperatief 24 uur gemeten
|
postoperatief na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .