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Blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria nell'epatectomia da donatore vivente

5 gennaio 2016 aggiornato da: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato per l'analgesia postoperatoria nell'epatectomia da donatore vivente: studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il trapianto di organi da donatore vivente è aumentato negli ultimi anni a causa della maggiore necessità di organi. L'obiettivo di questo studio era di indagare gli effetti di un blocco TAP sull'analgesia postoperatoria e sul consumo di oppioidi nei donatori di trapianto di fegato in cui è stata utilizzata un'incisione addominale superiore della linea mediana che si estende laterale destra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco è stato condotto con 50 donatori di trapianto di fegato di età compresa tra 18 e 65 anni che dovevano sottoporsi a intervento chirurgico di epatectomia destra. I casi a cui è stato applicato il blocco TAP con ultrasuoni dopo l'anestesia generale standard sono stati determinati come Gruppo 1 e i casi a cui è stata applicata solo l'anestesia generale standard, sono stati determinati come Gruppo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori di trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di allergia ai farmaci utilizzati nel protocollo di studio, patologia della coagulazione, tolleranza agli oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del piano trasverso dell'addome

I pazienti che hanno ricevuto un blocco del piano addominale trasverso con ultrasuoni dopo anestesia generale standard rappresentavano il Gruppo 1.

Il blocco del piano trasverso dell'addome è stato eseguito bilateralmente ottenendo un'immagine con guida ecografica in tempo reale con una sonda lineare da 6-13 MHz.

Il blocco è stato posizionato con un ago da 22 G 80 mm durante l'ottenimento di immagini in tempo reale tramite una tecnica in-plane.

Sono state preparate due siringhe da 20 mL dopo aver preparato una concentrazione di anestetico locale di 1,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,5% a 40 mL con soluzione fisiologica. Questi sono stati somministrati alle pareti addominali sinistra e destra.

L'analgesia postoperatoria è stata somministrata attraverso una morfina, il dispositivo di analgesia controllato dal paziente.
Droga: Blocco del piano trasverso dell'addome
I casi a cui è stata applicata la bupivacaina con blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni è stato applicato dopo l'anestesia generale standard sono stati determinati come Gruppo 1
Altri nomi:
  • Marcaina pianura+morfina
Comparatore placebo: non bloccato
I pazienti che hanno ricevuto solo l'anestesia generale standard costituivano il Gruppo 2. L'analgesia postoperatoria è stata somministrata attraverso un dispositivo di analgesia controllato dal paziente con morfina.
Droga: anestesia generale standard
I casi a cui è stata applicata da sola l'anestesia generale standard sono stati determinati come Gruppo 2
Altri nomi:
  • morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore (in movimento e a riposo)
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore
I punteggi del dolore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva (0: nessun dolore, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: dolore lancinante).
postoperatorio a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: postoperatorio a 24 ore
il consumo di morfina è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie
postoperatorio a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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