Блок поперечной плоскости живота для послеоперационной анальгезии при гепатэктомии у живого донора
5 января 2016 г. обновлено: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Блок поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при гепатэктомии у живого донора: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Трансплантация органов от живых доноров увеличилась в последние годы из-за возросшей потребности в органах.
Целью данного исследования было изучение влияния ТАР-блокады на послеоперационную анальгезию и потребление опиоидов у доноров трансплантированной печени, у которых использовался правый латеральный расширяющийся разрез по верхней срединной линии живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование было проведено с участием 50 доноров трансплантированной печени в возрасте от 18 до 65 лет, которым была запланирована операция по правосторонней гепатэктомии.
Случаи, которым была применена ТАР-блокада с помощью ультразвука после стандартной общей анестезии, были определены как группа 1, а случаи, которым была применена только стандартная общая анестезия, были определены как группа 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доноры для трансплантации печени
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на препараты, используемые в протоколе исследования, патологией свертывания крови, толерантностью к опиоидам в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: плоская блокада поперечной мышцы живота
1-ю группу составили пациенты, которым после стандартной общей анестезии выполнялась блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ. Блок поперечной плоскости живота выполняли двусторонне, получая изображение с ультразвуковым контролем в реальном времени линейным датчиком 6-13 МГц. Блок был помещен с помощью иглы 22 G 80 мм при получении изображений в реальном времени с помощью техники в плоскости. Два шприца по 20 мл были приготовлены после приготовления местного анестетика с концентрацией 1,5 мг/кг 0,5% бупивакаина до 40 мл с физиологическим раствором. Их вводили в левую и правую брюшную стенку. Послеоперационную анальгезию вводили с помощью морфинового обезболивающего устройства, контролируемого пациентом. |
Случаи, у которых использовали бупивакаин с блокадой поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем после стандартной общей анестезии, были определены как группа 1.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: незаблокированный
Пациенты, получившие только стандартную общую анестезию, составили группу 2. Послеоперационная анальгезия проводилась с помощью морфина в качестве обезболивающего устройства, контролируемого пациентом.
|
Случаи, которым применялась только стандартная общая анестезия, были определены как группа 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели боли (при движении и в покое)
Временное ограничение: после операции через 24 часа
|
Баллы боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (0: отсутствие боли, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: мучительная боль).
|
после операции через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: после операции через 24 часа
|
Потребление морфина измеряли через 24 часа после операции.
|
после операции через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .