Transversus Abdominis sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz élődonor hepatektómiában
2016. január 5. frissítette: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Ultrahanggal vezérelt transzversus hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz élődonoros hepatektómiában: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat
Az élődonorok szervátültetése az elmúlt években megnövekedett a megnövekedett szervszükséglet miatt.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a TAP-blokk hatását a műtét utáni fájdalomcsillapításra és opioidfogyasztásra olyan májátültetett donoroknál, akiknél jobb oldalra kiterjedő felső középvonali hasmetszést alkalmaztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív, randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálatot 50, 18-65 év közötti májátültetéses donorral végezték, akiket jobb oldali májműtétre terveztek.
Az 1. csoportba soroltuk azokat az eseteket, akiknél standard általános érzéstelenítés után ultrahangos TAP-blokkot alkalmaztak, és 2. csoportba azokat az eseteket, akiknél csak standard általános érzéstelenítést alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májtranszplantációs donorok
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a vizsgálati protokollban használt gyógyszerekre, véralvadási patológiával, opioid toleranciával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transversus abdominis sík blokk
Azok a betegek, akik standard általános érzéstelenítés után ultrahanggal transzversus abdominis sík blokkot kaptak, az 1. csoportot képviselték. A transversus abdominis sík blokkot bilaterálisan hajtottuk végre, valós idejű ultrahangos vezérléssel 6-13 MHz-es lineáris szondával. A blokkot egy 22 G 80 mm-es tűvel helyezték el, miközben valós idejű képeket kaptunk síkbeli technikával. Két 20 ml-es fecskendőt készítettünk, miután 1,5 mg/kg helyi érzéstelenítő koncentrációt 0,5%-os bupivakaint 40 ml-re sóoldattal készítettünk. Ezeket a bal és a jobb hasfalba adagolták. A posztoperatív fájdalomcsillapítást morfiumon, a páciens által irányított fájdalomcsillapító készüléken keresztül adtuk be. |
Az 1. csoportba soroltuk azokat az eseteket, akiknél a bupivakaint ultrahanggal irányított transzversus abdominis síkblokk mellett standard általános érzéstelenítés után alkalmazták.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: nem blokkolt
A 2. csoportba azok a betegek kerültek, akik csak standard általános érzéstelenítésben részesültek. A posztoperatív fájdalomcsillapítást morfiumon, a páciens által irányított fájdalomcsillapító készüléken keresztül adtuk be.
|
Azokat az eseteket, akiknél egyedül alkalmazták a standard általános érzéstelenítést, a 2. csoportba soroltuk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalompontszámok (mozgásban és nyugalomban)
Időkeret: műtét után 24 órában
|
A fájdalompontszámokat vizuális analóg skála segítségével értékeltük (0: nincs fájdalom, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: elviselhetetlen fájdalom).
|
műtét után 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: műtét után 24 órában
|
A morfiumfogyasztást a műtét utáni 24 órában mérték
|
műtét után 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .