Blok roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii při hepatektomii žijícího dárce
5. ledna 2016 aktualizováno: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u hepatektomie žijícího dárce: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie
Transplantace orgánů od žijících dárců se v posledních letech zvýšily kvůli zvýšené potřebě orgánů.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky TAP bloku na pooperační analgezii a spotřebu opioidů u dárců transplantace jater, u kterých byla použita pravostranná rozšířená horní střední linie břišní incize.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie byla provedena s 50 dárci transplantace jater mezi 18-65 lety, u kterých byla plánována operace pravé hepatektomie.
Případy, kterým byla aplikována TAP blokáda s ultrazvukem po standardní celkové anestezii, byly určeny jako skupina 1 a případy, kterým byla aplikována pouze standardní celková anestezie, byly stanoveny jako skupina 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci transplantací jater
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou alergie na léky použité v protokolu studie, koagulační patologie, tolerance k opioidům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: rovinný blok transversus abdominis
Skupinu 1 představovali pacienti, kteří po standardní celkové anestezii dostali blok roviny tranversus abdominis s ultrazvukem. Blokáda roviny tranversus abdominis byla provedena bilaterálně získáním obrazu s ultrazvukovým vedením v reálném čase lineární sondou 6-13 MHz. Blok byl umístěn pomocí jehly 22 G 80 mm, přičemž byly získány obrazy v reálném čase pomocí techniky v rovině. Dvě 20ml injekční stříkačky byly připraveny po přípravě koncentrace lokálního anestetika 1,5 mg/kg 0,5% bupivakainu na 40 ml s fyziologickým roztokem. Ty byly podávány do levé a pravé břišní stěny. Pooperační analgezie byla podávána pomocí morfinu, pacientem kontrolovaného analgetického zařízení. |
Případy, kterým byl po standardní celkové anestezii aplikován užívaný bupivakain s ultrazvukem naváděným transversus abdominis rovinným blokem, byly určeny jako skupina 1
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: neblokované
Pacienti, kteří dostávali standardní celkovou anestezii samotnou, tvořili skupinu 2. Pooperační analgezie byla podávána pomocí morfinu, pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.
|
Případy, u kterých byla aplikována samotná standardní celková anestezie, byly určeny jako skupina 2
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti (při pohybu i v klidu)
Časové okno: pooperačně za 24 hodin
|
Skóre bolesti bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: nesnesitelná bolest).
|
pooperačně za 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace morfia
Časové okno: pooperačně za 24 hodin
|
spotřeba morfinu byla měřena za 24 hodin po operaci
|
pooperačně za 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .