Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii při hepatektomii žijícího dárce

5. ledna 2016 aktualizováno: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u hepatektomie žijícího dárce: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

Transplantace orgánů od žijících dárců se v posledních letech zvýšily kvůli zvýšené potřebě orgánů. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky TAP bloku na pooperační analgezii a spotřebu opioidů u dárců transplantace jater, u kterých byla použita pravostranná rozšířená horní střední linie břišní incize.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie byla provedena s 50 dárci transplantace jater mezi 18-65 lety, u kterých byla plánována operace pravé hepatektomie. Případy, kterým byla aplikována TAP blokáda s ultrazvukem po standardní celkové anestezii, byly určeny jako skupina 1 a případy, kterým byla aplikována pouze standardní celková anestezie, byly stanoveny jako skupina 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci transplantací jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou alergie na léky použité v protokolu studie, koagulační patologie, tolerance k opioidům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rovinný blok transversus abdominis

Skupinu 1 představovali pacienti, kteří po standardní celkové anestezii dostali blok roviny tranversus abdominis s ultrazvukem.

Blokáda roviny tranversus abdominis byla provedena bilaterálně získáním obrazu s ultrazvukovým vedením v reálném čase lineární sondou 6-13 MHz.

Blok byl umístěn pomocí jehly 22 G 80 mm, přičemž byly získány obrazy v reálném čase pomocí techniky v rovině.

Dvě 20ml injekční stříkačky byly připraveny po přípravě koncentrace lokálního anestetika 1,5 mg/kg 0,5% bupivakainu na 40 ml s fyziologickým roztokem. Ty byly podávány do levé a pravé břišní stěny.

Pooperační analgezie byla podávána pomocí morfinu, pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.
Lék: Rovinný blok transversus abdominis
Případy, kterým byl po standardní celkové anestezii aplikován užívaný bupivakain s ultrazvukem naváděným transversus abdominis rovinným blokem, byly určeny jako skupina 1
Ostatní jména:
  • Obyčejný markain + morfin
Komparátor placeba: neblokované
Pacienti, kteří dostávali standardní celkovou anestezii samotnou, tvořili skupinu 2. Pooperační analgezie byla podávána pomocí morfinu, pacientem kontrolovaného analgetického zařízení.
Lék: standardní celková anestezie
Případy, u kterých byla aplikována samotná standardní celková anestezie, byly určeny jako skupina 2
Ostatní jména:
  • morfium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti (při pohybu i v klidu)
Časové okno: pooperačně za 24 hodin
Skóre bolesti bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: nesnesitelná bolest).
pooperačně za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: pooperačně za 24 hodin
spotřeba morfinu byla měřena za 24 hodin po operaci
pooperačně za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit