Bloqueio do plano transverso abdominal para analgesia pós-operatória em hepatectomia de doador vivo
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em hepatectomia de doador vivo: estudo randomizado controlado duplo-cego
O transplante de órgãos de doadores vivos aumentou nos últimos anos devido ao aumento da necessidade de órgãos.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de um bloqueio TAP na analgesia pós-operatória e no consumo de opioides em doadores de transplante de fígado nos quais uma incisão abdominal na linha média superior estendendo-se lateralmente à direita foi usada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido com 50 doadores de transplante de fígado entre 18-65 anos que estavam programados para serem submetidos à cirurgia de hepatectomia direita.
Os casos nos quais o bloqueio TAP com ultrassom foi aplicado após a anestesia geral padrão foram determinados como Grupo 1 e os casos nos quais apenas a anestesia geral padrão foi aplicada foram determinados como Grupo 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores de transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados no protocolo do estudo, patologia da coagulação, tolerância a opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome
Os pacientes que receberam bloqueio do plano transverso do abdome com ultrassom após anestesia geral padrão representaram o Grupo 1. O bloqueio do plano transverso do abdome foi realizado bilateralmente, obtendo-se imagem guiada por ultrassom em tempo real com sonda linear de 6-13 MHz. O bloco foi colocado com uma agulha 22 G 80 mm, obtendo imagens em tempo real por meio de uma técnica no plano. Duas seringas de 20 mL foram preparadas após o preparo de uma concentração de anestésico local de 1,5 mg/kg de bupivacaína a 0,5% para 40 mL com soro fisiológico. Estes foram administrados nas paredes abdominais esquerda e direita. A analgesia pós-operatória foi administrada por meio de morfina, o dispositivo de analgesia controlado pelo paciente. |
Os casos aos quais foi aplicada bupivacaína com bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom após anestesia geral padrão foram determinados como Grupo 1
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: não bloqueado
Os pacientes que receberam apenas anestesia geral padrão compuseram o Grupo 2. A analgesia pós-operatória foi administrada por meio de morfina, o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente.
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Os casos aos quais foi aplicada apenas anestesia geral padrão foram determinados como Grupo 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escores de dor (em movimento e em repouso)
Prazo: pós-operatório em 24 horas
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Os escores de dor foram avaliados usando uma escala analógica visual (0: Sem dor, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: Dor excruciante).
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pós-operatório em 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: pós-operatório em 24 horas
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consumo de morfina foram medidos em 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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