Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do analgezji pooperacyjnej w hepatektomii od żywego dawcy

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej u żywych dawców hepatektomii: randomizowana, kontrolowana, podwójnie zaślepiona próba

Liczba przeszczepów narządów od żywych dawców wzrosła w ostatnich latach ze względu na zwiększone zapotrzebowanie na narządy. Celem tego badania było zbadanie wpływu blokady TAP na pooperacyjne działanie przeciwbólowe i zużycie opioidów u dawców przeszczepu wątroby, u których zastosowano prawe boczne rozciągające się górne nacięcie brzucha w linii środkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono z udziałem 50 dawców przeszczepu wątroby w wieku od 18 do 65 lat, u których zaplanowano operację prawostronnej hepatektomii. Przypadki, u których zastosowano blokadę TAP za pomocą ultradźwięków po standardowym znieczuleniu ogólnym, określono jako grupę 1, a przypadki, u których zastosowano tylko standardowe znieczulenie ogólne, określono jako grupę 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy przeszczepów wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem alergii na leki stosowane w protokole badania, patologia krzepnięcia, tolerancja opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Pacjenci, u których wykonano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha za pomocą ultradźwięków po standardowym znieczuleniu ogólnym, stanowili grupę 1.

Blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha wykonano obustronnie, uzyskując obraz pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym za pomocą sondy liniowej 6-13 MHz.

Blok umieszczono za pomocą igły 22 G 80 mm, uzyskując obrazy w czasie rzeczywistym techniką w płaszczyźnie.

Przygotowano dwie 20 ml strzykawki po przygotowaniu miejscowego środka znieczulającego o stężeniu 1,5 mg/kg 0,5% bupiwakainy do 40 ml z solą fizjologiczną. Podawano je na lewą i prawą ścianę brzucha.

Analgezję pooperacyjną podawano za pomocą morfiny, kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego.
Lek: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Przypadki, u których zastosowano bupiwakainę z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG po standardowym znieczuleniu ogólnym, określono jako grupę 1
Inne nazwy:
  • Markaina zwykła + morfina
Komparator placebo: niezablokowany
Pacjenci, którzy otrzymali tylko standardowe znieczulenie ogólne, stanowili Grupę 2. Analgezję pooperacyjną podawano za pomocą morfiny, kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego.
Lek: standardowe znieczulenie ogólne
Przypadki, u których zastosowano samodzielnie standardowe znieczulenie ogólne, określono jako grupę 2
Inne nazwy:
  • morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu (przy ruchu i spoczynku)
Ramy czasowe: po operacji po 24 godzinach
Ocenę bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (0: brak bólu, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: rozdzierający ból).
po operacji po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: po operacji po 24 godzinach
zużycie morfiny mierzono w 24 godziny po operacji
po operacji po 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj