Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi vid levande donator-hepatektomi
5 januari 2016 uppdaterad av: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi i leverdonator lever: Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
Organtransplantation av levande donatorer har ökat de senaste åren på grund av ett ökat behov av organ.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett TAP-block på postoperativ analgesi och opioidkonsumtion hos levertransplantationsdonatorer hos vilka ett höger lateralt sträckande övre mittlinjebuksnitt användes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade dubbelblinda studie genomfördes med 50 levertransplantationsdonatorer mellan 18-65 år som var planerade att genomgå höger leveroperation.
Fall på vilka TAP-block med ultraljud applicerades efter standardgenerell anestesi fastställdes som grupp 1 och fall för vilka endast standardgenerell anestesi applicerades fastställdes som grupp 2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levertransplantationsdonatorer
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av allergi mot de läkemedel som används i studieprotokollet, koagulationspatologi, opioidtolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis plan block
Patienter som fick ett tranversus abdominis-planblock med ultraljud efter vanlig generell anestesi representerade grupp 1. Tranversus abdominis-planblocket utfördes bilateralt genom att erhålla en bild med ultraljudsledning i realtid med en 6-13 MHz linjär sond. Blocket placerades med en 22 G 80 mm nål samtidigt som realtidsbilder erhölls via en in-plane-teknik. Två 20 ml sprutor preparerades efter beredning av en lokalbedövningsmedelskoncentration på 1,5 mg/kg av 0,5 % bupivakain till 40 ml med koksaltlösning. Dessa administrerades till vänster och höger bukvägg. Postoperativ analgesi administrerades genom ett morfin, den patientkontrollerade analgesianordningen. |
Fall till vilka använt bupivakain med ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock applicerades efter vanlig generell anestesi bestämdes som grupp 1
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: ej blockerad
Patienter som enbart fick vanlig generell anestesi utgjorde grupp 2. Postoperativ analgesi administrerades genom ett morfin, den patientkontrollerade analgesianordningen.
|
Fall som applicerades enbart på generell generell anestesi fastställdes som grupp 2
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng (vid rörelse och vila)
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
|
Smärtpoäng bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (0: Ingen smärta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: Plågsam smärta).
|
postoperativt vid 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
|
morfinkonsumtionen mättes under postoperativt 24 timmar
|
postoperativt vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2015
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .