Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi vid levande donator-hepatektomi

5 januari 2016 uppdaterad av: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi i leverdonator lever: Randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Organtransplantation av levande donatorer har ökat de senaste åren på grund av ett ökat behov av organ. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett TAP-block på postoperativ analgesi och opioidkonsumtion hos levertransplantationsdonatorer hos vilka ett höger lateralt sträckande övre mittlinjebuksnitt användes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade dubbelblinda studie genomfördes med 50 levertransplantationsdonatorer mellan 18-65 år som var planerade att genomgå höger leveroperation. Fall på vilka TAP-block med ultraljud applicerades efter standardgenerell anestesi fastställdes som grupp 1 och fall för vilka endast standardgenerell anestesi applicerades fastställdes som grupp 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levertransplantationsdonatorer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av allergi mot de läkemedel som används i studieprotokollet, koagulationspatologi, opioidtolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transversus abdominis plan block

Patienter som fick ett tranversus abdominis-planblock med ultraljud efter vanlig generell anestesi representerade grupp 1.

Tranversus abdominis-planblocket utfördes bilateralt genom att erhålla en bild med ultraljudsledning i realtid med en 6-13 MHz linjär sond.

Blocket placerades med en 22 G 80 mm nål samtidigt som realtidsbilder erhölls via en in-plane-teknik.

Två 20 ml sprutor preparerades efter beredning av en lokalbedövningsmedelskoncentration på 1,5 mg/kg av 0,5 % bupivakain till 40 ml med koksaltlösning. Dessa administrerades till vänster och höger bukvägg.

Postoperativ analgesi administrerades genom ett morfin, den patientkontrollerade analgesianordningen.
Läkemedel: Transversus Abdominis Plane Block
Fall till vilka använt bupivakain med ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock applicerades efter vanlig generell anestesi bestämdes som grupp 1
Andra namn:
  • Marcaine slätt+morfin
Placebo-jämförare: ej blockerad
Patienter som enbart fick vanlig generell anestesi utgjorde grupp 2. Postoperativ analgesi administrerades genom ett morfin, den patientkontrollerade analgesianordningen.
Läkemedel: vanlig generell anestesi
Fall som applicerades enbart på generell generell anestesi fastställdes som grupp 2
Andra namn:
  • morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng (vid rörelse och vila)
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
Smärtpoäng bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (0: Ingen smärta, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10: Plågsam smärta).
postoperativt vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativt vid 24 timmar
morfinkonsumtionen mättes under postoperativt 24 timmar
postoperativt vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Ali Erdogan, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Transversus Abdominis Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera