多発性骨髄腫におけるマルチパラメトリックイメージング
2021年9月15日 更新者：Yingbing Wang
多発性骨髄腫患者は、生存可能な病変を検出するために、C11 メチオニンの静脈内注射による単一時点の陽電子放出断層撮影画像検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の骨または軟組織疾患を伴う多発性骨髄腫の診断
- 東部協力腫瘍学グループのステータス 0 ～ 2
- 平均余命 >= 12週間
- インフォームドコンセントを理解し、署名する意欲があること
- C11 陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング後 3 か月以内に計画された遺伝子型データを含む組織サンプリング
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 閉所恐怖症の反応があり、PET スキャナー内のベッドに 60 分間じっと横たわることができない
- 50ミリシーベルトを超える研究関連の放射線被ばく
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
C11 メチオニン陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) 検査は、減衰補正と病変位置特定のためのハイブリッド PET/CT 検査として実行されます。
10 ミリキュリーの C11 メチオニンを静脈内にボーラス注射します。
トレーサー注射から約 60 分後、患者は Siemens Biograph PET/CT スキャナー上に配置されます。
まず、患者が自由呼吸している間に、頭蓋骨の中央から大腿中央までの低ミリアンペアの CT が取得されます。
PET は、3D モードを使用してベッド位置ごとに 3 分間、約 6 ～ 7 つのベッド位置で取得されます。
C11 メチオニン PET/CT イメージングの所要時間は 60 分未満です。
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C11メチオニンの静脈内注射後の診断用陽電子放出断層撮影イメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C11メチオニン取り込みの定量的測定
時間枠：12ヶ月
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標準化された取り込み値（注射された活性および体重に対して正規化された放射能の半定量的な単位未満の尺度）は、個々の C11 メチオニン取り込み異常（同様の組織タイプにおけるバックグラウンドレベルよりも高い局所的な取り込み増加として定義される）について測定されます。
骨折や変性変化などの良性の病因に共通する場所ではないすべての異常な取り込みが測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。