Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая визуализация при множественной миеломе

15 сентября 2021 г. обновлено: Yingbing Wang
Пациентам с множественной миеломой будет проведена однократная позитронно-эмиссионная томография с внутривенным введением метионина C11 для обнаружения жизнеспособных поражений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика множественной миеломы с симптоматическим поражением костей или мягких тканей
  • Статус Восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
  • Способность понимать и готовность подписать информированное согласие
  • Забор образцов тканей с данными о генотипе запланирован в течение 3 месяцев после получения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) на уровне С11.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Клаустрофобные реакции и неспособность спокойно лежать на кровати внутри ПЭТ-сканера в течение 60 минут.
  • Радиационное воздействие, связанное с исследованиями, превышающее 50 миллизивертов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Исследования методом позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с метионином C11 будут выполняться как гибридные исследования ПЭТ/КТ для коррекции затухания и локализации поражения. Болюс 10 милликюри метионина C11 будет введен внутривенно. Приблизительно через 60 минут после инъекции индикатора пациента помещают на ПЭТ/КТ-сканер Siemens Biograph. КТ с низким мА от середины черепа до середины бедра будет получена в первую очередь, пока пациент дышит свободно. ПЭТ будет получена за 3 минуты на каждую позицию кровати с использованием режима 3D, приблизительно 6-7 позиций кровати. ПЭТ/КТ-визуализация C11 с метионином занимает менее 60 минут.
Лекарство: C11 Метиониновая позитронно-эмиссионная томография
диагностическая позитронно-эмиссионная томография после внутривенного введения метионина С11
Другие имена:
  • L-метионин [C-11] метил позитронно-эмиссионная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная мера поглощения метионина C11
Временное ограничение: 12 месяцев
Стандартизированное значение поглощения (полуколичественное измерение радиоактивности за вычетом единиц, нормализованное для введенной активности и массы тела) будет измеряться для отдельных отклонений от нормы поглощения метионина C11 (определяемых как очаговое повышенное поглощение выше фоновых уровней в тканях аналогичного типа). Будет измерено все аномальное поглощение вне мест, типичных для доброкачественной этиологии, таких как переломы и дегенеративные изменения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yingbing Wang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001579

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться