Moniparametrinen kuvantaminen multippeli myeloomassa
keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yingbing Wang
Multippelia myeloomaa sairastaville potilaille tehdään yhden ajankohdan positroniemissiotomografiakuvaus suonensisäisesti ruiskutetulla C11-metioniinilla elinkelpoisten leesioiden havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeli myelooman diagnoosi oireellisella luu- tai pehmytkudossairaudella
- Itäisen onkologian osuuskunnan tila 0–2
- Elinajanodote >= 12 viikkoa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Kudosnäytteenotto genotyyppitiedoilla suunniteltu 3 kuukauden sisällä C11-positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Klaustrofobiset reaktiot ja kyvyttömyys makaamaan paikallaan sängyllä PET-skannerin sisällä 60 minuuttia
- Tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus yli 50 millisievertiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
C11-metioniinipositroniemissiotomografia (PET/CT) -tutkimukset suoritetaan hybridi-PET/CT-tutkimuksina vaimenemisen korjaamiseksi ja leesioiden paikallistamiseksi.
10 millicurien bolus C11-metioniinia ruiskutetaan suonensisäisesti.
Noin 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen potilas asetetaan Siemens Biographin PET/CT-skannerin päälle.
Alhainen milliampeerikuvaus kallon keskiosasta reiden puoliväliin hankitaan ensin, kun potilas hengittää vapaasti.
PET hankitaan 3 minuutin välein sänkyä kohti 3D-tilassa, noin 6-7 vuodepaikkaa.
C11-metioniinin PET/CT-kuvaus kestää alle 60 minuuttia.
|
diagnostinen positroniemissiotomografiakuvaus C11-metioniinin suonensisäisen injektion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C11-metioniinin oton kvantitatiivinen mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Standardoitu sisäänottoarvo (puolikvantitatiivinen, yksikkövähennys radioaktiivisuuden mitta, joka on normalisoitu injektoidulle aktiivisuudelle ja ruumiinpainolle) mitataan yksittäisille C11-metioniinin sisäänoton poikkeavuuksille (määritelty fokaalisesti lisääntyneeksi ottoksi, joka on korkeampi kuin taustatasot samanlaisessa kudostyypissä).
Kaikki epänormaali imeytyminen paikoissa, jotka eivät ole yleisiä hyvänlaatuisille syille, kuten murtuma ja rappeuttava muutos, mitataan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Hiili-11 metioniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .