多发性骨髓瘤的多参数成像
2021年9月15日 更新者：Yingbing Wang
多发性骨髓瘤患者将接受单时间点正电子发射断层扫描成像，静脉注射 C11 甲硫氨酸以检测活病灶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有症状性骨或软组织疾病的多发性骨髓瘤的诊断
- 东部合作肿瘤组状态 0 至 2
- 预期寿命 >= 12 周
- 理解能力并愿意签署知情同意书
- 计划在 C11 正电子发射断层扫描 (PET) 成像后 3 个月内进行具有基因型数据的组织取样
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 幽闭恐惧症反应，无法在 PET 扫描仪内的床上静静躺 60 分钟
- 研究相关的辐射暴露超过 50 毫西弗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
C11 甲硫氨酸正电子发射断层扫描 (PET/CT) 研究将作为混合 PET/CT 检查进行，用于衰减校正和病变定位。
将静脉内注射 10 毫居里的 C11 甲硫氨酸。
示踪剂注射后大约 60 分钟，患者将被置于 Siemens Biograph PET/CT 扫描仪上。
当患者自由呼吸时，将首先获取从中颅骨到大腿中部的低毫安 CT。
将使用 3D 模式在每个床位 3 分钟获取 PET，大约 6-7 个床位。
C11 甲硫氨酸 PET/CT 成像将花费不到 60 分钟。
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静脉注射 C11 蛋氨酸后的诊断性正电子发射断层扫描成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C11 甲硫氨酸摄取的定量测量
大体时间：12个月
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将测量个体 C11 甲硫氨酸摄取异常（定义为在类似组织类型中局部增加的摄取高于背景水平）的标准化摄取值（半定量、少单位的放射性测量值，针对注射活动和体重进行归一化）。
将测量不在良性病因（例如骨折和退行性变化）常见位置的所有异常摄取。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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