Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk billeddannelse ved myelomatose

15. september 2021 opdateret af: Yingbing Wang
Patienter med myelomatose vil gennemgå enkelttidspunkt Positron Emission Tomografi billeddannelse med intravenøst ​​injiceret C11 Methionin for at påvise levedygtige læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af myelomatose med symptomatisk knogle- eller bløddelssygdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group status 0 til 2
  • Forventet levetid >= 12 uger
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke
  • Vævsprøvetagning med genotypedata planlagt inden for 3 måneder efter C11 positron emission tomografi (PET) billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Klaustrofobiske reaktioner og ude af stand til at ligge stille på en seng inde i PET-scanneren i 60 minutter
  • Forskningsrelateret strålingseksponering på over 50 millisievert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
C11 Methionine positron emission tomografi (PET/CT) undersøgelser vil blive udført som hybrid PET/CT undersøgelser til dæmpningskorrektion og læsionslokalisering. En bolus på 10 millicurie C11 Methionin vil blive injiceret intravenøst. Cirka 60 minutter efter sporstofinjektion vil patienten blive placeret på en Siemens Biograph PET/CT-scanner. En lav milliampere CT fra midten af ​​kraniet til midten af ​​låret vil blive erhvervet først, mens patienten har fri vejrtrækning. PET vil blive erhvervet efter 3 minutter pr. sengeposition ved brug af 3D-tilstand, cirka 6-7 sengepositioner. C11 Methionin PET/CT-billeddannelse vil tage mindre end 60 minutter.
Medicin: C11 Methionine positron emission tomografi
diagnostisk positron emission tomografi billeddannelse efter intravenøs injektion af C11 Methionin
Andre navne:
  • L-methionin [C-11] methyl positron emissionstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativt mål for C11 Methionin-optagelse
Tidsramme: 12 måneder
Standardiseret optagelsesværdi (en semikvantitativ, enhed mindre mål for radioaktivitet normaliseret for injiceret aktivitet og kropsvægt) vil blive målt for individuelle C11 Methionin-optagelsesabnormiteter (defineret som fokalt øget optagelse højere end baggrundsniveauer i en lignende vævstype). Al unormal optagelse, der ikke er fælles for benigne ætiologier, såsom fraktur og degenerative forandringer, vil blive målt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yingbing Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P001579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C11 Methionine positron emission tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner