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Imaging multiparametrico nel mieloma multiplo

15 settembre 2021 aggiornato da: Yingbing Wang
I pazienti con mieloma multiplo saranno sottoposti a imaging tomografico a emissione di positroni a punto singolo con metionina C11 iniettata per via endovenosa per rilevare lesioni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di mieloma multiplo con malattia ossea o dei tessuti molli sintomatica
  • Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare il consenso informato
  • Campionamento dei tessuti con dati del genotipo pianificati entro 3 mesi dall'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) C11

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Reazioni claustrofobiche e incapace di stare fermo su un letto all'interno dello scanner PET per 60 minuti
  • Esposizione alle radiazioni correlata alla ricerca superiore a 50 millisievert

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
C11 Gli studi di tomografia ad emissione di positroni con metionina (PET/CT) saranno eseguiti come esami PET/TC ibridi per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione della lesione. Verrà iniettato per via endovenosa un bolo di 10 millicurie di C11 Metionina. Circa 60 minuti dopo l'iniezione del tracciante, il paziente verrà posizionato su uno scanner Siemens Biograph PET/CT. Verrà acquisita prima una TC a basso milliampere dalla metà del cranio alla metà della coscia mentre il paziente respira liberamente. La PET verrà acquisita a 3 minuti per posizione del letto utilizzando la modalità 3D, circa 6-7 posizioni del letto. L'imaging PET/TC con metionina C11 richiederà meno di 60 minuti.
Droga: C11 Tomografia ad emissione di positroni con metionina
imaging diagnostico con tomografia ad emissione di positroni dopo iniezione endovenosa di metionina C11
Altri nomi:
  • L-metionina [C-11] metil tomografia ad emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura quantitativa dell'assorbimento di metionina C11
Lasso di tempo: 12 mesi
Il valore di captazione standardizzato (una misura semiquantitativa, senza unità di radioattività normalizzata per l'attività iniettata e il peso corporeo) sarà misurato per le singole anomalie di captazione di metionina C11 (definite come captazione focalmente aumentata superiore ai livelli di fondo in un tipo di tessuto simile). Verrà misurata tutta la captazione anormale non in sedi comuni per eziologie benigne, come fratture e alterazioni degenerative.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yingbing Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001579

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su C11 Tomografia ad emissione di positroni con metionina

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