Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wieloparametryczne w szpiczaku mnogim

15 września 2021 zaktualizowane przez: Yingbing Wang
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim zostaną poddani pojedynczemu punktowi czasowemu obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej z dożylnie wstrzykniętą metioniną C11 w celu wykrycia żywych zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie szpiczaka mnogiego z objawową chorobą kości lub tkanek miękkich
  • Stan Grupy Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej od 0 do 2
  • Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • Zdolność rozumienia i chęć podpisania świadomej zgody
  • Pobieranie próbek tkanek z danymi genotypowymi planowanymi w ciągu 3 miesięcy od obrazowania C11 pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Reakcje klaustrofobiczne i niemożność leżenia nieruchomo na łóżku wewnątrz skanera PET przez 60 minut
  • Związane z badaniami narażenie na promieniowanie przekraczające 50 milisiwertów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
C11 Badania pozytonowej tomografii emisyjnej metioniny (PET/CT) będą wykonywane jako hybrydowe badania PET/CT w celu korekcji atenuacji i lokalizacji zmian. Bolus 10 milicurii metioniny C11 zostanie wstrzyknięty dożylnie. Około 60 minut po wstrzyknięciu znacznika pacjent zostanie umieszczony na skanerze Siemens Biograph PET/CT. Niskomiliamperowy tomograf komputerowy od połowy czaszki do połowy uda zostanie wykonany jako pierwszy podczas swobodnego oddychania pacjenta. PET zostanie pobrany po 3 minutach na pozycję łóżka przy użyciu trybu 3D, około 6-7 pozycji łóżka. Obrazowanie C11 Metionina PET/CT zajmie mniej niż 60 minut.
Lek: C11 Pozytonowa tomografia emisyjna metioniny
diagnostyka obrazowa pozytonowej tomografii emisyjnej po dożylnym wstrzyknięciu metioniny C11
Inne nazwy:
  • Pozytronowa tomografia emisyjna L-metioniny [C-11] metylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa miara wychwytu metioniny C11
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Znormalizowana wartość wychwytu (półilościowa, mniejsza od jednostek miara radioaktywności znormalizowana dla wstrzykniętej aktywności i masy ciała) zostanie zmierzona dla poszczególnych nieprawidłowości wychwytu metioniny C11 (zdefiniowanej jako ogniskowo zwiększony wychwyt wyższy niż poziom tła w tkance podobnego typu). Wszystkie nieprawidłowe wychwyty, które nie występują w miejscach typowych dla łagodnych etiologii, takich jak złamania i zmiany zwyrodnieniowe, zostaną zmierzone.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yingbing Wang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001579

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj