다발성 골수종의 다중변수 영상
2021년 9월 15일 업데이트: Yingbing Wang
다발성 골수종 환자는 생존 가능한 병변을 감지하기 위해 정맥 주사된 C11 메티오닌으로 단일 시점 양전자 방출 단층 촬영 영상을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뼈 또는 연조직 질환의 징후가 있는 다발성 골수종의 진단
- Eastern Cooperative Oncology Group 상태 0 ~ 2
- 기대 수명 >= 12주
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- C11 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 촬영 3개월 이내에 계획된 유전자형 데이터로 조직 샘플링
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 밀실 공포증 반응 및 PET 스캐너 내부 침대에서 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없음
- 50밀리시버트를 초과하는 연구 관련 방사선 피폭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
C11 메티오닌 양전자 방출 단층촬영(PET/CT) 연구는 감쇠 교정 및 병변 국소화를 위한 하이브리드 PET/CT 검사로 수행됩니다.
10밀리큐리의 C11 메티오닌을 정맥 주사합니다.
추적자 주사 후 약 60분이 지나면 환자는 Siemens Biograph PET/CT 스캐너에 배치됩니다.
환자가 자유롭게 호흡하는 동안 두개골 중간에서 허벅지 중간까지의 낮은 밀리암페어 CT를 먼저 획득합니다.
PET는 3D 모드를 사용하여 침대 위치당 3분, 약 6-7개의 침대 위치에서 획득됩니다.
C11 메티오닌 PET/CT 이미징은 60분 미만이 소요됩니다.
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C11 메티오닌의 정맥 주사 후 진단 양전자 방출 단층 촬영 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C11 메티오닌 흡수의 정량적 측정
기간: 12 개월
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표준화된 섭취 값(주사된 활동 및 체중에 대해 정규화된 방사능의 반정량적, 단위 없는 측정)은 개별 C11 메티오닌 섭취 이상(유사한 조직 유형에서 배경 수준보다 더 높은 국소적으로 증가된 섭취로 정의됨)에 대해 측정됩니다.
골절 및 퇴행성 변화와 같은 양성 병인에 대해 일반적인 위치가 아닌 모든 비정상적인 흡수가 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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