Imagem Multiparamétrica em Mieloma Múltiplo
15 de setembro de 2021 atualizado por: Yingbing Wang
Os pacientes com mieloma múltiplo serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons de ponto único no tempo com metionina C11 injetada por via intravenosa para detectar lesões viáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Mieloma Múltiplo com osso sintomático ou doença dos tecidos moles
- Status do Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 2
- Esperança de vida >= 12 semanas
- Capacidade de compreender e vontade de assinar o consentimento informado
- Amostragem de tecido com dados de genótipos planejados dentro de 3 meses da tomografia por emissão de pósitrons (PET) C11
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Reações claustrofóbicas e incapaz de ficar imóvel em uma cama dentro do scanner PET por 60 minutos
- Exposição à radiação relacionada à pesquisa superior a 50 milisieverts
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os estudos de tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) de metionina C11 serão realizados como exames híbridos de PET/CT para correção da atenuação e localização da lesão.
Um bolus de 10 milicuries de C11 Metionina será injetado por via intravenosa.
Aproximadamente 60 minutos após a injeção do traçador, o paciente será posicionado em um scanner Siemens Biograph PET/CT.
Uma TC de baixo miliampere do meio do crânio até o meio da coxa será adquirida primeiro enquanto o paciente estiver respirando livremente.
PET será adquirido em 3 minutos por posição de cama usando o modo 3D, aproximadamente 6-7 posições de cama.
A imagem PET/CT com metionina C11 levará menos de 60 minutos.
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diagnóstico por imagem de tomografia por emissão de pósitrons após injeção intravenosa de C11 Metionina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida quantitativa da absorção de metionina C11
Prazo: 12 meses
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O valor de absorção padronizado (uma medida semiquantitativa, menos unidade de radioatividade normalizada para atividade injetada e peso corporal) será medido para anormalidades individuais de absorção de metionina C11 (definidas como captação focalmente aumentada superior aos níveis de fundo em um tipo de tecido semelhante).
Todas as captações anormais em locais não comuns para etiologias benignas, como fratura e alteração degenerativa, serão medidas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Carbono-11 metionina
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001579
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