Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické zobrazování u mnohočetného myelomu

15. září 2021 aktualizováno: Yingbing Wang
Pacienti s mnohočetným myelomem podstoupí jedno časové vyšetření pozitronovou emisní tomografií s intravenózně injikovaným methioninem C11 k detekci životaschopných lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mnohočetného myelomu se symptomatickým onemocněním kostí nebo měkkých tkání
  • Stav Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2
  • Předpokládaná délka života >= 12 týdnů
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas
  • Odběr vzorků tkáně s údaji o genotypu plánovaný do 3 měsíců od zobrazení C11 pozitronovou emisní tomografií (PET)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Klaustrofobní reakce a neschopnost klidně ležet na lůžku uvnitř PET skeneru po dobu 60 minut
  • Vystavení záření související s výzkumem přesahující 50 milisievertů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Studie C11 methioninová pozitronová emisní tomografie (PET/CT) budou prováděny jako hybridní PET/CT vyšetření pro korekci útlumu a lokalizaci lézí. Intravenózně bude injikována bolusová dávka 10 milicurie C11 methioninu. Přibližně 60 minut po injekci indikátoru bude pacient umístěn na PET/CT skener Siemens Biograph. Nízké miliampérové ​​CT od poloviny lebky do poloviny stehna bude nejprve získáno, když pacient volně dýchá. PET bude pořízen po 3 minutách na polohu na lůžku pomocí 3D režimu, přibližně 6-7 poloh na lůžku. C11 Methionin PET/CT zobrazení bude trvat méně než 60 minut.
Lék: C11 Methionin pozitronová emisní tomografie
diagnostické zobrazování pozitronovou emisní tomografií po intravenózní injekci methioninu C11
Ostatní jména:
  • L-methionin [C-11] methyl pozitronová emisní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní měření příjmu methioninu C11
Časové okno: 12 měsíců
Standardizovaná hodnota vychytávání (semikvantitativní, o jednotku menší míra radioaktivity normalizovaná pro injikovanou aktivitu a tělesnou hmotnost) bude měřena pro jednotlivé abnormality vychytávání methioninu C11 (definované jako fokálně zvýšené vychytávání vyšší než základní hladiny u podobného typu tkáně). Bude měřeno veškeré abnormální vychytávání, které není v místech obvyklých pro benigní etiologie, jako jsou zlomeniny a degenerativní změny.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yingbing Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001579

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na C11 Methionin pozitronová emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit