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Multiparametrische Bildgebung beim Multiplen Myelom

15. September 2021 aktualisiert von: Yingbing Wang
Patienten mit multiplem Myelom werden zu einem einzigen Zeitpunkt einer Positronenemissionstomographie-Bildgebung mit intravenös injiziertem C11-Methionin unterzogen, um lebensfähige Läsionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Multiplen Myeloms mit symptomatischer Knochen- oder Weichteilerkrankung
  • Status der Eastern Cooperative Oncology Group 0 bis 2
  • Lebenserwartung >= 12 Wochen
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • Gewebeentnahme mit Genotypdaten, geplant innerhalb von 3 Monaten nach der C11-Positronenemissionstomographie (PET)-Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Klaustrophobische Reaktionen und Unfähigkeit, 60 Minuten lang still auf einem Bett im PET-Scanner zu liegen
  • Forschungsbedingte Strahlenbelastung über 50 Millisievert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
C11-Methionin-Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT)-Studien werden als Hybrid-PET/CT-Untersuchungen zur Schwächungskorrektur und Läsionslokalisation durchgeführt. Ein Bolus von 10 Millicuries C11-Methionin wird intravenös injiziert. Ungefähr 60 Minuten nach der Tracer-Injektion wird der Patient auf einem Siemens Biograph PET/CT-Scanner positioniert. Zunächst wird ein Nieder-Milliampere-CT von der Schädelmitte bis zur Oberschenkelmitte angefertigt, während der Patient frei atmet. Die PET wird mit 3 Minuten pro Bettposition im 3D-Modus erfasst, etwa 6–7 Bettpositionen. Die C11-Methionin-PET/CT-Bildgebung dauert weniger als 60 Minuten.
Arzneimittel: C11-Methionin-Positronenemissionstomographie
diagnostische Positronenemissionstomographie-Bildgebung nach intravenöser Injektion von C11-Methionin
Andere Namen:
  • L-Methionin [C-11] Methyl-Positronen-Emissions-Tomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitatives Maß für die C11-Methioninaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Der standardisierte Aufnahmewert (ein semiquantitatives, einheitenloses Maß für die Radioaktivität, normalisiert für die injizierte Aktivität und das Körpergewicht) wird für einzelne C11-Methionin-Aufnahmeanomalien gemessen (definiert als fokal erhöhte Aufnahme, die höher ist als die Hintergrundwerte in einem ähnlichen Gewebetyp). Gemessen wird jede abnormale Aufnahme, die nicht an Stellen auftritt, die für gutartige Ursachen wie Frakturen und degenerative Veränderungen üblich sind.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yingbing Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P001579

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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