Imagerie multiparamétrique dans le myélome multiple
15 septembre 2021 mis à jour par: Yingbing Wang
Les patients atteints de myélome multiple subiront une imagerie par tomographie par émission de positons à point unique avec de la méthionine C11 injectée par voie intraveineuse pour détecter des lésions viables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de myélome multiple avec maladie symptomatique des os ou des tissus mous
- Statut du Eastern Cooperative Oncology Group 0 à 2
- Espérance de vie >= 12 semaines
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
- Échantillonnage de tissus avec données de génotype prévu dans les 3 mois suivant l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) C11
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Réactions claustrophobes et incapacité de rester immobile sur un lit à l'intérieur du scanner TEP pendant 60 minutes
- Exposition aux rayonnements liée à la recherche supérieure à 50 millisieverts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
C11 Les études de tomographie par émission de positrons à la méthionine (PET/CT) seront réalisées sous forme d'examens hybrides PET/CT pour la correction de l'atténuation et la localisation des lésions.
Un bolus de 10 millicuries de Méthionine C11 sera injecté par voie intraveineuse.
Environ 60 minutes après l'injection du traceur, le patient sera positionné sur un scanner Siemens Biograph PET/CT.
Un scanner à faible milliampère du milieu du crâne au milieu de la cuisse sera d'abord acquis pendant que le patient respire librement.
Le PET sera acquis à 3 minutes par position de lit en utilisant le mode 3D, environ 6-7 positions de lit.
L'imagerie TEP/TDM à la méthionine C11 prendra moins de 60 minutes.
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imagerie diagnostique par tomographie par émission de positrons après injection intraveineuse de méthionine C11
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure quantitative de l'absorption de la méthionine C11
Délai: 12 mois
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La valeur d'absorption standardisée (une mesure semi-quantitative, sans unité de radioactivité normalisée pour l'activité injectée et le poids corporel) sera mesurée pour les anomalies individuelles d'absorption de méthionine C11 (définies comme une augmentation focale de l'absorption supérieure aux niveaux de fond dans un type de tissu similaire).
Toutes les fixations anormales ne se trouvant pas dans des localisations communes aux étiologies bénignes, telles que les fractures et les changements dégénératifs, seront mesurées.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Méthionine au carbone 11
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001579
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