Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk avbildning ved multippelt myelom

15. september 2021 oppdatert av: Yingbing Wang
Pasienter med multippelt myelom vil gjennomgå enkelttidspunkt Positron Emission Tomography-avbildning med intravenøst ​​injisert C11 Metionin for å oppdage levedyktige lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippelt myelom med symptomatisk ben- eller bløtvevssykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group status 0 til 2
  • Forventet levealder >= 12 uker
  • Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke
  • Vevsprøvetaking med genotypedata planlagt innen 3 måneder etter C11 positronemisjonstomografi (PET) avbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Klaustrofobiske reaksjoner og ute av stand til å ligge stille på en seng inne i PET-skanneren i 60 minutter
  • Forskningsrelatert strålingseksponering over 50 millisievert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
C11 Metionine positron emission tomography (PET/CT) studier vil bli utført som hybrid PET/CT undersøkelser for dempningskorreksjon og lesjonslokalisering. En bolus på 10 millicurie C11 Methionine vil bli injisert intravenøst. Omtrent 60 minutter etter injeksjon av sporstoff, vil pasienten bli plassert på en Siemens Biograph PET/CT-skanner. En lav milliampere CT fra midten av skallen til midten av låret vil først bli tatt mens pasienten puster fritt. PET vil bli anskaffet ved 3 minutter per sengeposisjon ved bruk av 3D-modus, omtrent 6-7 sengeposisjoner. C11 Methionine PET/CT-avbildning vil ta mindre enn 60 minutter.
Legemiddel: C11 Metionin positron emisjonstomografi
diagnostisk positronemisjonstomografi etter intravenøs injeksjon av C11 metionin
Andre navn:
  • L-metionin [C-11] metyl positron emisjonstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativt mål på C11 Metioninopptak
Tidsramme: 12 måneder
Standardisert opptaksverdi (en semikvantitativ, enhet mindre mål for radioaktivitet normalisert for injisert aktivitet og kroppsvekt) vil bli målt for individuelle C11 Metioninopptaksavvik (definert som fokalt økt opptak høyere enn bakgrunnsnivåer i en lignende vevstype). Alt unormalt opptak som ikke er på steder som er vanlige for benigne etiologier, som fraktur og degenerative forandringer, vil bli målt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yingbing Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001579

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere