Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiparametriás képalkotás myeloma multiplexben

2021. szeptember 15. frissítette: Yingbing Wang
A myeloma multiplexben szenvedő betegek egyetlen időpontban pozitronemissziós tomográfiás képalkotáson esnek át intravénásan injektált C11-metioninnal az életképes elváltozások kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myeloma multiplex diagnosztizálása tünetekkel járó csont- vagy lágyrészbetegséggel
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport státusza 0-tól 2-ig
  • Várható élettartam >= 12 hét
  • Megértés képessége és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására
  • Szövetmintavétel genotípus adatokkal a C11 pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotást követő 3 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Klausztrofóbiás reakciók, és 60 percig képtelen feküdni egy ágyon a PET-szkennerben
  • 50 millisievert meghaladó kutatással kapcsolatos sugárterhelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A C11 metionin pozitronemissziós tomográfiás (PET/CT) vizsgálatokat hibrid PET/CT vizsgálatként végezzük az attenuáció korrekciója és a lézió lokalizációja céljából. Egy 10 millicuries C11-metionint tartalmazó bolust kell beadni intravénásan. Körülbelül 60 perccel a nyomjelző injekció beadása után a páciens egy Siemens Biograph PET/CT-szkennerre kerül. A koponya közepétől a combközépig terjedő alacsony milliamperes CT-t először a beteg szabad légzése közben kell elvégezni. A PET 3D-s módban ágypozíciónként 3 percenként történik, körülbelül 6-7 ágypozíció. A C11 metionin PET/CT képalkotás kevesebb mint 60 percig tart.
Drog: C11 Metionin pozitronemissziós tomográfia
diagnosztikus pozitronemissziós tomográfia C11 metionin intravénás injekció után
Más nevek:
  • L-metionin [C-11] metil-pozitron emissziós tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C11-metionin felvétel mennyiségi mérése
Időkeret: 12 hónap
A standardizált felvételi értéket (az injektált aktivitásra és testtömegre normalizált radioaktivitás egy szemikvantitatív mértékegységével csökkentett mértéke) az egyes C11 metioninfelvételi rendellenességek esetén mérik (ez a fokálisan megnövekedett felvétel magasabb, mint a háttérszint hasonló szövettípusban). Minden olyan kóros felvételt mérni kell, amely nem jellemző a jóindulatú etiológiákra jellemző helyeken, mint például a törés és a degeneratív elváltozás.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yingbing Wang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015P001579

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel