Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische beeldvorming bij multipel myeloom

15 september 2021 bijgewerkt door: Yingbing Wang
Patiënten met multipel myeloom ondergaan Positron Emissie Tomografie-beeldvorming op één tijdstip met intraveneus geïnjecteerde C11-methionine om levensvatbare laesies op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multipel myeloom met symptomatische bot- of weke delenziekte
  • Eastern Cooperative Oncology Group-status 0 tot 2
  • Levensverwachting >= 12 weken
  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Weefselbemonstering met genotypegegevens gepland binnen 3 maanden na C11 positronemissietomografie (PET) beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Claustrofobische reacties en niet in staat om 60 minuten stil te liggen op een bed in de PET-scanner
  • Onderzoeksgerelateerde blootstelling aan straling van meer dan 50 millisievert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
C11-methionine-positronemissietomografie (PET/CT)-onderzoeken zullen worden uitgevoerd als hybride PET/CT-onderzoeken voor verzwakkingscorrectie en lokalisatie van laesies. Een bolus van 10 millicurie C11 Methionine zal intraveneus worden geïnjecteerd. Ongeveer 60 minuten na de tracer-injectie wordt de patiënt op een Siemens Biograph PET/CT-scanner geplaatst. Een lage milliampère CT van het midden van de schedel tot het midden van de dij zal eerst worden verkregen terwijl de patiënt vrij ademt. PET wordt verkregen in 3 minuten per bedpositie met behulp van de 3D-modus, ongeveer 6-7 bedposities. C11 Methionine PET/CT-beeldvorming duurt minder dan 60 minuten.
Geneesmiddel: C11 Methionine positronemissietomografie
diagnostische beeldvorming met positronemissietomografie na intraveneuze injectie van C11-methionine
Andere namen:
  • L-methionine [C-11] methylpositronemissietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve maat voor de opname van C11-methionine
Tijdsspanne: 12 maanden
Gestandaardiseerde opnamewaarde (een semi-kwantitatieve, eenheidsloze maatstaf voor radioactiviteit genormaliseerd voor geïnjecteerde activiteit en lichaamsgewicht) zal worden gemeten voor individuele C11-methionineopnameafwijkingen (gedefinieerd als focaal verhoogde opname hoger dan achtergrondniveaus in een vergelijkbaar weefseltype). Alle abnormale opname die niet voorkomt op locaties die gebruikelijk zijn voor goedaardige etiologieën, zoals fracturen en degeneratieve veranderingen, zal worden gemeten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yingbing Wang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P001579

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren