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Imágenes multiparamétricas en mieloma múltiple

15 de septiembre de 2021 actualizado por: Yingbing Wang
Los pacientes con mieloma múltiple se someterán a imágenes de tomografía por emisión de positrones en un solo punto con metionina C11 inyectada por vía intravenosa para detectar lesiones viables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de mieloma múltiple con enfermedad ósea o de tejidos blandos sintomática
  • Estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0 a 2
  • Esperanza de vida >= 12 semanas
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar el consentimiento informado
  • Muestreo de tejido con datos de genotipo planificados dentro de los 3 meses posteriores a la tomografía por emisión de positrones (PET) C11

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Reacciones claustrofóbicas e incapacidad de permanecer quieto en una cama dentro del escáner PET durante 60 minutos
  • Exposición a la radiación relacionada con la investigación superior a 50 milisieverts

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los estudios de tomografía por emisión de positrones (PET/TC) con metionina C11 se realizarán como exámenes híbridos de PET/TC para corregir la atenuación y localizar la lesión. Se inyectará por vía intravenosa un bolo de 10 milicurios de metionina C11. Aproximadamente 60 minutos después de la inyección del trazador, se colocará al paciente en un escáner PET/CT Biograph de Siemens. Primero se adquirirá una tomografía computarizada de miliamperios bajos desde la mitad del cráneo hasta la mitad del muslo mientras el paciente respira libremente. La PET se adquirirá a los 3 minutos por posición de cama usando el modo 3D, aproximadamente 6-7 posiciones de cama. Las imágenes PET/TC con metionina C11 tardarán menos de 60 minutos.
imágenes de tomografía por emisión de positrones de diagnóstico después de la inyección intravenosa de metionina C11
Otros nombres:
  • L-metionina [C-11] metil tomografía por emisión de positrones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida cuantitativa de la absorción de metionina C11
Periodo de tiempo: 12 meses
Se medirá el valor de captación estandarizado (una medida semicuantitativa, menos unidad, de radiactividad normalizada para la actividad inyectada y el peso corporal) para anomalías de captación de metionina C11 individuales (definidas como captación aumentada focalmente por encima de los niveles de fondo en un tipo de tejido similar). Se medirán todas las captaciones anormales que no estén en lugares comunes para etiologías benignas, como fracturas y cambios degenerativos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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