Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk avbildning vid multipelt myelom

15 september 2021 uppdaterad av: Yingbing Wang
Patienter med multipelt myelom kommer att genomgå positronemissionstomografi i en enda tidpunkt med intravenöst injicerat C11-metionin för att upptäcka livskraftiga lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipelt myelom med symptomatisk ben- eller mjukdelssjukdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group status 0 till 2
  • Förväntad livslängd >= 12 veckor
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna informerat samtycke
  • Vävnadsprovtagning med genotypdata planerad inom 3 månader efter C11 positron emission tomography (PET) avbildning

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Klaustrofobiska reaktioner och oförmögen att ligga stilla på en säng inuti PET-skannern i 60 minuter
  • Forskningsrelaterad strålningsexponering som överstiger 50 millisievert

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
C11 Metionine positron emission tomography (PET/CT) studier kommer att utföras som hybrid PET/CT undersökningar för attenueringskorrigering och lesionslokalisering. En bolus på 10 millicurie C11 Metionin kommer att injiceras intravenöst. Cirka 60 minuter efter spårämnesinjektion kommer patienten att placeras på en Siemens Biograph PET/CT-skanner. En låg milliampere CT från mitten av skallen till mitten av låret kommer först att förvärvas medan patienten andas fritt. PET kommer att förvärvas vid 3 minuter per sängposition med 3D-läget, cirka 6-7 sängpositioner. C11 Metionine PET/CT-avbildning tar mindre än 60 minuter.
Läkemedel: C11 Metionine positron emission tomografi
diagnostisk positronemissionstomografi efter intravenös injektion av C11 metionin
Andra namn:
  • L-metionin [C-11] metyl positron emissionstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt mått på C11 Metioninupptag
Tidsram: 12 månader
Standardiserat upptagsvärde (ett semikvantitativt, enhets mindre mått på radioaktivitet normaliserat för injicerad aktivitet och kroppsvikt) kommer att mätas för individuella C11 Metioninupptagsavvikelser (definierat som fokalt ökat upptag högre än bakgrundsnivåer i en liknande vävnadstyp). Allt onormalt upptag som inte finns på platser som är vanliga för benigna etiologier, såsom fraktur och degenerativ förändring, kommer att mätas.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yingbing Wang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P001579

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera