外傷性脳損傷に対するリハビリテーション介入の有効性の比較 (TBI-CER)

外傷性脳損傷（TBI）は重大な公衆衛生上の問題としてますます認識されていますが、最も効果的なリハビリテーション方法はまだ特定されていません。 Institute of MedicineとAgency for Healthcare Quality and Researchは、外傷性脳損傷に対するリハビリテーション介入の有効性の比較に関する証拠の系統的レビューを後援した。 どちらのレビューも、さまざまな個人に最適な介入を特定するには、さらに多くの研究が必要であると結論付けています。 提案された研究で使用されたデータを作成するために採用された実践ベースの証拠（PBE）アプローチは、以前の研究で使用されたものよりも長期間にわたって得られた患者中心の結果の使用とともに、より明確性を提供するために推奨された研究方法でした。

提案された研究では、次の具体的な目的が取り上げられます。

1. 患者のニーズとさまざまなアプローチから利益を得る能力を統計的に調整した後、入院患者の外傷性脳損傷リハビリテーションで使用されるさまざまな治療アプローチの比較有効性を判断します。

   捜査官は次のような仮説を立てています。

   1.1. （標準治療と比較して）高度なトレーニングでより多くの治療時間を受けた患者は、より少ない割合の治療時間で高度なトレーニングを受けた同様の患者よりも、より良い転帰を達成します。

   1.2. 初期レベルの障害が最も大きい患者は、入院時に障害が少ない患者が経験する効果と比較して、高度なトレーニングによる治療アプローチからより大きな効果を経験します。

   1.3. 状況に応じた治療（文脈から解放された治療ではなく）でより多くの割合の治療を受けた患者は、状況に応じた治療の時間の割合が少ない同様の患者よりも良好な結果を達成します。

2. 患者のニーズと利益を享受する能力を統計的に調整した後、入院患者のリハビリテーション療法の実施における違いの比較有効性を判断します。

捜査官は次のような仮説を立てています。

2.1 患者が治療に費やすことができる努力のレベルによって、治療時間の有効性が低下します。

2.2 家族の治療への関与は、より良い転帰と関連しています。

データは、TBI 実践ベースの証拠研究 (TBI-PBE 研究) のために確立されたデータベースから抽出されます。 この研究では、10 施設（米国 9 施設、カナダ 1 施設）のいずれかで入院患者による外傷性脳損傷リハビリテーションを受けた 2,130 人のデータが入手されました。 リハビリテーション療法（臨床現場での遭遇ごとに記入されたポイントオブケアデータを含む）、回復過程、個人と傷害の特徴、リハビリテーション中およびリハビリテーション後の転帰に関する詳細な縦断的データが前向きに収集されました。 高度な分析手法 (例: 傾向スコア、一般化線形混合モデル）を使用して、退院時およびリハビリテーション後の 9 か月間におけるアウトカムに対するさまざまなリハビリテーション介入の効果を比較します。