Efficacia comparativa degli interventi di riabilitazione per lesioni cerebrali traumatiche (TBI-CER)

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è sempre più riconosciuta come un importante problema di salute pubblica, ma i metodi di riabilitazione più efficaci devono ancora essere identificati. L'Istituto di medicina e l'Agenzia per la qualità e la ricerca sanitaria hanno sponsorizzato revisioni sistematiche delle prove per l'efficacia comparativa degli interventi riabilitativi per il trauma cranico. Entrambe le revisioni hanno concluso che sono necessarie sostanzialmente più ricerche per identificare gli interventi più adatti a diversi individui. L'approccio basato sull'evidenza pratica (PBE) impiegato per creare i dati utilizzati nello studio proposto era un metodo di ricerca raccomandato per fornire maggiore chiarezza, insieme all'uso di risultati centrati sul paziente ottenuti in un periodo di tempo più lungo rispetto a quello utilizzato negli studi precedenti.

Nello studio proposto saranno affrontati i seguenti obiettivi specifici:

1. Determinare l'efficacia comparativa dei diversi approcci terapeutici utilizzati nella riabilitazione del trauma cranico ospedaliero dopo l'adeguamento statistico in base alle esigenze del paziente e alla capacità di trarre vantaggio dai vari approcci.

   Gli inquirenti ipotizzano:

   1.1. I pazienti che ricevono una percentuale maggiore di tempo di terapia in Advanced Training (rispetto a Standard of Care) otterranno risultati migliori rispetto a pazienti simili che ricevono una percentuale minore di tempo di trattamento in Advanced Training.

   1.2. I pazienti con i maggiori livelli iniziali di disabilità sperimenteranno effetti maggiori dagli approcci terapeutici di formazione avanzata rispetto agli effetti sperimentati dai pazienti con meno disabilità al momento del ricovero.

   1.3. I pazienti che ricevono una percentuale maggiore di terapia in trattamento contestualizzato (rispetto a decontestualizzato) otterranno risultati migliori rispetto a pazienti simili che ricevono una percentuale minore di tempo in trattamento contestualizzato.

2. Determinare l'efficacia comparativa della differenza nell'erogazione di terapie riabilitative ospedaliere, dopo aggiustamento statistico in base alle necessità del paziente e alla capacità di trarne beneficio.

Gli inquirenti ipotizzano:

2.1 Il livello di sforzo che i pazienti sono in grado di applicare nel trattamento modera l'efficacia del tempo nel trattamento.

2.2 Il coinvolgimento della famiglia nel trattamento è associato a risultati migliori.

I dati verranno estratti dal database stabilito per lo studio di prove basato sulla pratica TBI (studio TBI-PBE). Per lo studio sono stati ottenuti dati su 2130 persone che hanno ricevuto riabilitazione TBI ospedaliera in uno qualsiasi dei 10 siti (9 negli Stati Uniti, 1 in Canada). Sono stati raccolti dati longitudinali dettagliati in modo prospettico sulle terapie riabilitative (con dati point of care completati per ogni incontro clinico), corso del recupero, caratteristiche della persona e della lesione e risultati durante e dopo la riabilitazione. Metodi analitici avanzati (ad es. punteggi di propensione, modelli misti lineari generalizzati) saranno utilizzati per confrontare gli effetti di diversi interventi riabilitativi sui risultati alla dimissione e durante i 9 mesi successivi alla riabilitazione.