Сравнительная эффективность реабилитационных мероприятий при черепно-мозговой травме (TBI-CER)

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) все чаще признается серьезной проблемой общественного здравоохранения, но наиболее эффективные методы реабилитации еще предстоит определить. Институт медицины и Агентство по качеству и исследованиям в области здравоохранения спонсировали систематические обзоры доказательств сравнительной эффективности реабилитационных вмешательств при ЧМТ. Оба обзора пришли к выводу, что необходимы значительно дополнительные исследования для определения вмешательств, наиболее подходящих для разных людей. Подход, основанный на практических доказательствах (PBE), используемый для создания данных, используемых в предлагаемом исследовании, был методом исследования, рекомендованным для обеспечения большей ясности, наряду с использованием ориентированных на пациента результатов, полученных в течение более длительного периода времени, чем это использовалось в предыдущих исследованиях.

Предлагаемое исследование преследует следующие конкретные цели:

1. Определить сравнительную эффективность различных терапевтических подходов, используемых при стационарной реабилитации после ЧМТ, после статистической корректировки с учетом потребностей пациента и способности использовать различные подходы.

   Следователи предполагают:

   1.1. Пациенты, которые получают большую часть времени терапии в рамках Продвинутого обучения (по сравнению со Стандартным лечением), добьются лучших результатов, чем аналогичные пациенты, которые получают меньшую часть времени лечения в Продвинутом обучении.

   1.2. Пациенты с наибольшим начальным уровнем инвалидности будут испытывать больший эффект от терапевтических подходов Advanced Training по сравнению с эффектами, испытываемыми пациентами с меньшим уровнем инвалидности при поступлении.

   1.3. Пациенты, получающие большую часть терапии при контекстуальном лечении (по сравнению с деконтекстуальным), добьются лучших результатов, чем аналогичные пациенты, получающие меньшую долю времени при контекстуальном лечении.

2. Определите сравнительную эффективность различий в оказании стационарной реабилитационной терапии после статистической корректировки с учетом потребностей и возможностей пациента.

Следователи предполагают:

2.1 Уровень усилий, которые пациенты могут приложить при лечении, снижает эффективность лечения.

2.2 Участие семьи в лечении связано с лучшими результатами.

Данные будут взяты из базы данных, созданной для практического доказательного исследования TBI (исследование TBI-PBE). Для исследования были получены данные о 2130 человек, прошедших стационарную реабилитацию после ЧМТ в любом из 10 центров (9 в США, 1 в Канаде). Были проспективно собраны подробные лонгитюдные данные о реабилитационной терапии (данные по месту оказания медицинской помощи заполнялись для каждого клинического случая), ходе выздоровления, характеристиках человека и травмы, а также результатах во время и после реабилитации. Расширенные аналитические методы (например, показатели склонности, обобщенные линейные смешанные модели) будут использоваться для сравнения влияния различных реабилитационных вмешательств на исходы при выписке и в течение 9 месяцев после реабилитации.