创伤性脑损伤康复干预的比较效果 (TBI-CER)

创伤性脑损伤 (TBI) 越来越被认为是一个重要的公共卫生问题，但尚未确定最有效的康复方法。 医学研究所和医疗保健质量与研究局赞助了对 TBI 康复干预措施比较有效性证据的系统审查。 两项评论都得出结论，需要进行更多的研究来确定最适合不同个体的干预措施。 用于创建拟议研究中使用的数据的基于实践的证据 (PBE) 方法是一种建议提供更清晰的研究方法，以及使用比以前的研究在更长时间内获得的以患者为中心的结果。

拟议研究将解决以下具体目标：

1. 在对患者需求和从各种方法中受益的能力进行统计调整后，确定住院患者 TBI 康复中使用的不同治疗方法的比较效果。

   调查人员假设：

   1.1. 在高级培训中接受更多治疗时间（与标准护理相比）的患者将比在高级培训中接受较少治疗时间的类似患者获得更好的结果。

   1.2. 与入院时残疾程度较低的患者相比，初始残疾水平最高的患者将从高级培训治疗方法中获得更大的效果。

   1.3. 在情境化治疗中接受较大比例治疗（相对于去情境化）的患者将比在情境化治疗中接受较少时间比例的类似患者获得更好的结果。

2. 在根据患者需求和获益能力进行统计调整后，确定住院康复治疗实施差异的比较有效性。

调查人员假设：

2.1 患者在治疗中所能付出的努力程度会影响治疗时间的有效性。

2.2 家庭参与治疗与更好的结果相关。

数据将从为 TBI 基于实践的证据研究（TBI-PBE 研究）建立的数据库中提取。 该研究获得了在 10 个地点（美国 9 个，加拿大 1 个）中的任何一个接受住院 TBI 康复治疗的 2130 人的数据。 前瞻性收集了详细的纵向数据，涉及康复治疗（每次临床就诊时都完成了护理点数据）、康复过程、人和伤害特征以及康复期间和康复后的结果。 先进的分析方法（例如 倾向评分，广义线性混合模型）将用于比较不同康复干预对出院时和康复后 9 个月结果的影响。