Porównawcza skuteczność interwencji rehabilitacyjnych w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu (TBI-CER)

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest coraz częściej uznawane za istotny problem zdrowia publicznego, ale najskuteczniejsze metody rehabilitacji nie zostały jeszcze zidentyfikowane. Instytut Medycyny i Agencja ds. Jakości i Badań Opieki Zdrowotnej sponsorowały systematyczne przeglądy dowodów na porównawczą skuteczność interwencji rehabilitacyjnych w przypadku TBI. W obu przeglądach stwierdzono, że potrzeba znacznie więcej badań, aby zidentyfikować interwencje najlepiej dostosowane do różnych osób. Podejście oparte na dowodach praktycznych (PBE) zastosowane do stworzenia danych wykorzystanych w proponowanym badaniu było metodą badawczą zalecaną w celu zapewnienia większej przejrzystości, wraz z wykorzystaniem skoncentrowanych na pacjencie wyników uzyskanych w dłuższym okresie czasu niż w poprzednich badaniach.

W proponowanym badaniu zostaną uwzględnione następujące cele szczegółowe:

1. Określić porównawczą skuteczność różnych podejść terapeutycznych stosowanych w rehabilitacji szpitalnej TBI po statystycznym dostosowaniu do potrzeb pacjenta i możliwości czerpania korzyści z różnych podejść.

   Śledczy stawiają hipotezę:

   1.1. Pacjenci, którzy poświęcą większą część czasu terapii w ramach szkolenia zaawansowanego (w porównaniu ze standardową opieką), osiągną lepsze wyniki niż podobni pacjenci, którzy otrzymają mniejszą część czasu leczenia w ramach szkolenia zaawansowanego.

   1.2. Pacjenci z największym początkowym stopniem niepełnosprawności odczują większe efekty metod terapeutycznych szkolenia zaawansowanego w porównaniu ze skutkami doświadczanymi przez pacjentów z mniejszą niepełnosprawnością przy przyjęciu.

   1.3. Pacjenci, którzy otrzymują większą część terapii w ramach leczenia kontekstowego (w porównaniu z leczeniem bezkontekstualizowanym), osiągną lepsze wyniki niż podobni pacjenci, którzy otrzymują mniejszą część leczenia kontekstowego.

2. Określić porównawczą skuteczność różnicy w dostarczaniu stacjonarnych terapii rehabilitacyjnych, po statystycznym dostosowaniu do potrzeb pacjenta i możliwości odniesienia korzyści.

Śledczy stawiają hipotezę:

2.1 Poziom wysiłku, jaki pacjenci są w stanie włożyć w leczenie, zmniejsza efektywność czasu leczenia.

2.2 Zaangażowanie rodziny w leczenie wiąże się z lepszymi wynikami.

Dane będą pobierane z bazy danych utworzonej na potrzeby badania dowodów opartych na praktyce TBI (badanie TBI-PBE). Na potrzeby badania uzyskano dane dotyczące 2130 osób, które otrzymały rehabilitację po TBI w jednym z 10 ośrodków (9 w USA, 1 w Kanadzie). Szczegółowe dane podłużne zostały zebrane prospektywnie na temat terapii rehabilitacyjnych (z danymi punktowymi uzupełnionymi dla każdego spotkania klinicznego), przebiegu rekonwalescencji, charakterystyki osoby i urazu oraz wyników w trakcie i po rehabilitacji. Zaawansowane metody analityczne (np. oceny skłonności, uogólnione liniowe modele mieszane) zostaną wykorzystane do porównania wpływu różnych interwencji rehabilitacyjnych na wyniki przy wypisie i w ciągu 9 miesięcy po rehabilitacji.