胃食道静脈瘤の根絶のための硬結。
2017年12月22日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
硬化結紮は、胃食道静脈瘤を根絶するための安全で効果的な新しい技術です。
門脈圧亢進症患者の 5 ～ 33% で胃静脈瘤が発生します。
付随する胃食道静脈瘤は、最も一般的なタイプです。
内視鏡的硬化療法とバンド結紮の両方が、急性食道静脈瘤の出血を制御し、再出血を防ぐのに非常に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
有効性、合併症、静脈瘤の再発、および生存に関する出血性胃食道静脈瘤の管理のための新しい硬化結紮法の評価。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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コンタクト：
- Sherief Abd-Elsalam
- メール：Sherif_tropical@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃食道静脈瘤出血の急性または最近のエピソードを呈する肝硬変患者。
除外基準:
- 何らかの起源の悪性腫瘍がある場合、患者は除外されました。
- 心不全、尿毒症、または慢性肺疾患などの末期疾患。
- 消化管出血のその他の潜在的な原因。
- 以前に静脈瘤に対して内視鏡的または外科的介入を受けた患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硬化療法グループ
オレイン酸エタノールアミン 5% を使用した OV の硬化療法で治療された 30 人の患者。
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静脈瘤の注射
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アクティブコンパレータ：内視鏡バンド結紮グループ
Euro-Ligator システムを使用した内視鏡的バンディングによって治療された 30 人の患者。
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静脈瘤の内視鏡的バンディング
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実験的：硬化結紮 (SL) グループ
静脈瘤内内視鏡硬化療法とバンド結紮を併用した 30 人の患者。
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バンド結紮と組み合わせた静脈瘤内内視鏡硬化療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈瘤閉塞を完了するためのセッション数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Abdelrahman kobtan, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 主任研究者：Ferial El-kalla, Professor、Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- 主任研究者：Mohamed Elhendawy, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital
- スタディディレクター：Loai Mansour, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- スタディチェア：Rehab Badawy, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- スタディチェア：Hanan Elbasat, Professor、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- スタディチェア：Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。