- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02646202
위식도정맥류 박멸을 위한 경화술.
2017년 12월 22일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
Scleroligation은 위식도 정맥류 박멸을 위한 안전하고 효과적인 새로운 기술입니다.
위정맥류는 문맥 고혈압 환자의 5-33%에서 발생합니다.
수반되는 위 식도 정맥류가 가장 흔한 유형입니다.
내시경 경화요법과 밴드 결찰술 모두 급성 식도정맥류 출혈을 조절하고 재출혈을 예방하는 데 매우 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
출혈성 위-식도 정맥류 관리를 위한 새로운 경화술의 효능, 합병증, 정맥류 재발 및 생존에 관한 평가.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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연락하다:
- Sherief Abd-Elsalam
- 이메일: Sherif_tropical@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 또는 최근의 위-식도 정맥류 출혈을 나타내는 간경변증 환자.
제외 기준:
- 어떤 기원의 악성 종양이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 심부전, 요독증 또는 만성 폐 질환과 같은 모든 불치병.
- GIT 출혈의 다른 잠재적 원인.
- 이전에 정맥류에 대한 내시경 또는 외과 개입이 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경화 요법 그룹
에탄올아민 올레이트 5%를 사용하여 OV에 대한 경화 요법으로 치료받은 30명의 환자.
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정맥류 주사
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활성 비교기: 내시경 밴드결찰군
Euro-Ligator 시스템을 사용하여 내시경 밴딩으로 치료받은 30명의 환자.
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정맥류의 내시경 밴딩
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실험적: 경화 결찰(SL) 그룹
30명의 환자가 밴드 결찰과 결합된 정맥류 내 내시경 경화 요법으로 치료를 받았습니다.
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밴드 결찰과 결합된 정맥류 내 내시경 경화 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥류 제거를 완료하기 위한 세션 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 수석 연구원: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- 수석 연구원: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- 연구 책임자: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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