Scleroligazione per l'eradicazione delle varici gastroesofagee.
22 dicembre 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
La scleroligazione è una nuova tecnica sicura ed efficace per l'eradicazione delle varici gastroesofagee.
Le varici gastriche si verificano nel 5-33% dei pazienti con ipertensione portale.
Le varici gastroesofagee concomitanti sono il tipo più comune.
Sia la scleroterapia endoscopica che la legatura con bendaggio sono molto efficaci nel controllare il sanguinamento acuto delle varici esofagee e prevenire il risanguinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione di una nuova tecnica di scleroligazione per la gestione delle varici gastro-esofagee sanguinanti per quanto riguarda l'efficacia, le complicanze, la recidiva delle varici e la sopravvivenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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Contatto:
- Sherief Abd-Elsalam
- Email: Sherif_tropical@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti cirrotici che presentano un episodio acuto o recente di emorragia da varici gastroesofagee.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano tumori maligni di qualsiasi origine.
- Qualsiasi malattia terminale, come insufficienza cardiaca, uremia o malattie polmonari croniche.
- Altre potenziali cause di sanguinamento del tratto gastrointestinale.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con precedente intervento endoscopico o chirurgico per varici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di scleroterapia
trenta pazienti trattati con scleroterapia per OV utilizzando etanolamina oleato 5%.
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Iniezione di varici
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Comparatore attivo: Gruppo di legatura endoscopica della banda
trenta pazienti trattati con bendaggio endoscopico utilizzando il sistema Euro-Ligator.
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bendaggio endoscopico delle varici
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Sperimentale: Gruppo sclero-ligazione (SL).
trenta pazienti trattati con scleroterapia endoscopica intravarice combinata con legatura della banda.
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scleroterapia endoscopica intravaricale combinata con legatura elastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di sessioni per completare l'obliterazione delle varici
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Investigatore principale: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Investigatore principale: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Direttore dello studio: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cattedra di studio: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cattedra di studio: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cattedra di studio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scleroligation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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