Verödung zur Beseitigung von gastroösophagealen Varizen.
22. Dezember 2017 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Die Verödung ist eine sichere und effektive neue Technik zur Beseitigung von gastroösophagealen Varizen.
Magenvarizen treten bei 5-33 % der Patienten mit portaler Hypertonie auf.
Begleitende gastroösophageale Varizen sind die häufigste Form.
Sowohl die endoskopische Sklerotherapie als auch die Bandligatur sind sehr wirksam bei der Kontrolle akuter Ösophagusvarizenblutungen und der Verhinderung von Nachblutungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung einer neuen Verödungstechnik zur Behandlung von blutenden gastroösophagealen Varizen hinsichtlich Wirksamkeit, Komplikationen, Varizenrezidiv und Überleben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-Mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose, die sich mit einer akuten oder kürzlich aufgetretenen Episode einer gastroösophagealen Varizenblutung vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie bösartige Erkrankungen jeglicher Herkunft aufwiesen.
- Jede unheilbare Krankheit, wie Herzinsuffizienz, Urämie oder chronische Lungenerkrankungen.
- Andere mögliche Ursachen für GIT-Blutungen.
- Patienten mit früheren endoskopischen oder chirurgischen Eingriffen für Varizen wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sklerotherapie-Gruppe
dreißig Patienten, die durch Sklerotherapie für OV unter Verwendung von Ethanolaminoleat 5% behandelt wurden.
|
Injektion von Varizen
|
|
Aktiver Komparator: Endoskopische Bandligaturgruppe
30 Patienten mit endoskopischem Banding mit dem Euro-Ligator-System behandelt.
|
endoskopisches Banding von Varizen
|
|
Experimental: Sclero-Ligation (SL)-Gruppe
30 Patienten mit intravariköser endoskopischer Sklerotherapie in Kombination mit Bandligatur behandelt.
|
intravariköse endoskopische Sklerotherapie kombiniert mit Bandligatur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Sitzungen bis zur vollständigen Verödung der Varizen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Hauptermittler: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Hauptermittler: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Studienleiter: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studienstuhl: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studienstuhl: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studienstuhl: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Scleroligation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .