Skleroligaatio gastroesofageaalisten suonikohjujen hävittämiseksi.
perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Skleroligaatio on turvallinen ja tehokas uusi tekniikka gastroesofageaalisten suonikohjujen hävittämiseen.
Mahalaukun suonikohjuja esiintyy 5–33 %:lla potilaista, joilla on portaalihypertensio.
Samanaikainen mahalaukun ruokatorven suonikohjut ovat yleisin tyyppi.
Sekä endoskooppinen skleroterapia että nauhaligaatio ovat erittäin tehokkaita akuutin ruokatorven suonikohjujen verenvuodon hallinnassa ja verenvuodon estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden skleroligaatiotekniikan arviointi ruoansulatuskanavan verenvuodon hoitoon tehon, komplikaatioiden, suonikohjujen uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherief Abd-Elsalam
- Sähköposti: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirroosipotilaat, joilla on akuutti tai äskettäinen gastroesofageaalinen suonikohjuvuoto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli mistä tahansa alkuperästä pahanlaatuinen kasvain.
- Mikä tahansa terminaalinen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, uremia tai krooniset keuhkosairaudet.
- Muita mahdollisia GIT-verenvuodon syitä.
- Potilaat, joilla oli aiemmin endoskooppinen tai kirurginen interventio suonikohjujen vuoksi, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skleroterapiaryhmä
30 potilasta, joita hoidettiin skleroterapialla ov:n vuoksi käyttäen 5 % etanoliamiinioleaattia.
|
Suonikohjujen injektio
|
|
Active Comparator: Endoskooppinen nauhaligaatioryhmä
kolmekymmentä potilasta, joita hoidettiin endoskooppisella sidoksella Euro-Ligator-järjestelmällä.
|
suonikohjujen endoskooppinen nauha
|
|
Kokeellinen: Skleroligaatio (SL) -ryhmä
kolmekymmentä potilasta, joita hoidettiin suonikohjujen endoskooppisella skleroterapialla yhdistettynä nauhaligaatioon.
|
suonikohjujen endoskooppinen skleroterapia yhdistettynä nauhaligaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikohjujen poistamiseen tarvittavien istuntojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Päätutkija: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Päätutkija: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Opintojohtaja: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scleroligation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .