用于根除胃食管静脉曲张的硬化剂。
2017年12月22日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
硬化剂是根除胃食管静脉曲张的一种安全有效的新技术。
5-33% 的门静脉高压症患者会发生胃静脉曲张。
伴随的胃食管静脉曲张是最常见的类型。
内镜下硬化疗法和束带结扎术在控制急性食管静脉曲张出血和预防再出血方面都非常有效。
研究概览
详细说明
评估一种新的硬化术治疗胃食管静脉曲张出血的疗效、并发症、静脉曲张复发和生存率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- 招聘中
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
接触：
- Sherief Abd-Elsalam
- 邮箱：Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表现为急性或近期胃食管静脉曲张破裂出血的肝硬化患者。
排除标准：
- 如果患者患有任何来源的恶性肿瘤，则将其排除在外。
- 任何绝症，如心力衰竭、尿毒症或慢性肺部疾病。
- GIT 出血的其他潜在原因。
- 先前因静脉曲张进行过内窥镜或外科手术的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硬化治疗组
30 名使用 5% 油酸乙醇胺进行硬化疗法治疗 OV 的患者。
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注射静脉曲张
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有源比较器：内镜束带套扎组
使用 Euro-Ligator 系统通过内窥镜束带治疗 30 名患者。
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内窥镜静脉曲张带
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实验性的：硬化结扎 (SL) 组
静脉曲张内镜下硬化治疗联合束带结扎治疗30例。
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静脉曲张内镜下硬化疗法结合带状结扎术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完成静脉曲张闭塞术的疗程数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Abdelrahman kobtan, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 首席研究员：Ferial El-kalla, Professor、Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- 首席研究员：Mohamed Elhendawy, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital
- 研究主任：Loai Mansour, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 学习椅：Rehab Badawy, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 学习椅：Hanan Elbasat, Professor、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 学习椅：Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月1日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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