Escleroligação para Erradicação de Varizes Gastroesofágicas.
22 de dezembro de 2017 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
A escleroligação é uma nova técnica segura e eficaz para erradicação de varizes gastroesofágicas.
Varizes gástricas ocorrem em 5-33% dos pacientes com hipertensão portal.
Varizes gastroesofágicas concomitantes são o tipo mais comum.
Tanto a escleroterapia endoscópica quanto a ligadura elástica são muito eficazes no controle do sangramento agudo das varizes esofágicas e na prevenção do ressangramento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de uma nova técnica de escleroligação para tratamento de varizes gastroesofágicas hemorrágicas quanto à eficácia, complicações, recorrência varicosa e sobrevida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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Contato:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirróticos apresentando um episódio agudo ou recente de sangramento de varizes gastroesofágicas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem malignidade de qualquer origem.
- Qualquer doença terminal, como insuficiência cardíaca, uremia ou doenças pulmonares crônicas.
- Outras causas potenciais de sangramento do TGI.
- Pacientes com intervenção endoscópica ou cirúrgica prévia para varizes também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de escleroterapia
trinta pacientes tratados por escleroterapia para VO usando oleato de etanolamina 5%.
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Injeção de varizes
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Comparador Ativo: Grupo de ligadura elástica endoscópica
trinta pacientes tratados por bandagem endoscópica com o sistema Euro-Ligator.
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bandagem endoscópica de varizes
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Experimental: Grupo de escleroligação (SL)
trinta pacientes tratados por escleroterapia endoscópica intra varicosa combinada com ligadura elástica.
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escleroterapia endoscópica intra varicosa combinada com ligadura elástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de sessões para completar a obliteração varicosa
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Investigador principal: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Investigador principal: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Diretor de estudo: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cadeira de estudo: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cadeira de estudo: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Cadeira de estudo: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scleroligation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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